सवारा ने ऑटोइम्यून पीएपी के लिए एमओएलबीआरईईवीआई के लिए बीएलए दाखिल किया

सवारा ने दिसंबर 2025 में ऑटोइम्यून पल्मोनरी एल्वियोलर प्रोटीनोसिस के लिए एमओएलबीआरईईवीआई (मोलग्रामोस्टिम इनहेलेशन सॉल्यूशन) के लिए एफडीए को बीएलए दाखिल किया। यह फाइलिंग पॉजिटिव फेज 3 आईएमपीएएलए-2 परिणामों द्वारा समर्थित है जो प्लेसिबो की तुलना में सप्ताह 24 और 48 पर डीएलसीओ% में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार दिखाते हैं, अनुकूल सहनशीलता और 100% ओपन-लेबल रोलओवर के साथ।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 9 जन॰ 2026, 01:00 pm
घटना: आवेदन जमा
दिशा: तटस्थ
कंपनी: SVRASavara
संपत्ति: molgramostim
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 d24211dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 कॉर्पोरेट ओवरव्यू जनवरी 2026 दुर्लभ श्वसन रोगों के लिए नई थेरेपी विकसित करना एक्जिबिट 99.1 सेफ हार्बर स्टेटमेंट © सवारा इंक. सर्वाधिकार सुरक्षित। सवारा इंक. ("सवारा" या "कंपनी") आपको चेतावनी देता है कि इस प्रस्तुति में वे कथन जो ऐतिहासिक तथ्य का विवरण नहीं हैं, फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट हैं जिन्हें "अपेक्षा," "इरादा," "योजना," "पूर्वानुमान," "विश्वास," और "होगा," जैसे शब्दों के उपयोग से पहचाना जा सकता है, अन्य शब्दों के अलावा। ऐसे कथनों में शामिल हैं, लेकिन इन्हीं तक सीमित नहीं हैं, एमओएलबीआरईईवीआई के संभावित स्वास्थ्य लाभों और जोखिमों और अनुमानित विकास समयरेखा के संबंध में कथन; नियामक दाखिलों का समय; नियामक अनुमोदन की संभावना और प्रभाव; संभावित एड्रेसेबल रोगी आबादी, मार्केट

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