प्रोटारा 2H 2027 में LMs के लिए TARA-002 BLA सबमिशन की योजना बना रहा है

प्रेस रिलीज़ में कहा गया है कि कंपनी STARBORN-1 पिवोटल ट्रायल के आधार पर LMs में TARA-002 के लिए BLA सबमिट करने का इरादा रखती है, जो 2027 की दूसरी छमाही में होगा। FDA ने TARA-002 की समीक्षा को ऑफिस ऑफ वैक्सीन्स रिसर्च एंड रिव्यू से ऑफिस ऑफ थेरेप्यूटिक प्रोडक्ट्स में स्थानांतरित कर दिया है। कंपनी FDA मूल्यांकन का समर्थन करने के लिए ट्रायल से सुरक्षा और प्रभावकारिता डेटा को निरंतर आधार पर सबमिट करती रहेगी।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 13 मई 2026, 12:05 pm
घटना: आवेदन जमा
दिशा: तटस्थ
कंपनी: TARAProtara
संपत्ति: TARA-002
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 ea028858101ex99-1.htm PRESS RELEASE DATED MAY 13, 2026, ISSUED BY THE REGISTRANT Exhibit 99.1 Protara Therapeutics Announces First Quarter 2026 Financial Results and Provides a Business Update The Company intends to submit a Biologics License Application (BLA) for TARA-002 in Lymphatic Malformations (LMs) in 2H 2027 Hosting virtual investor webinar discussing LMs program with key opinion leader (KOL) perspectives on May 19, 2026 at 4:30 pm ET Interim safety and durability data from STARBORN-1 trial of TARA-002 in LMs to be presented at the International Society for the Study of Vascular Anomalies (ISSVA) World Congress 2026 in May Company expects to complete enrollment of the BCG-Unresponsive registrational cohort of the ADVANCED-2 trial and initiate the ADVANCED-3 regist

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