प्रोटारा को एलएम में TARA-002 BLA सबमिशन 2H 2027 में अपेक्षित

BTD के तहत FDA की सहभागिता के बाद, कंपनी STARBORN-1 पिवोटल ट्रायल के आधार पर लिम्फेटिक मालफॉर्मेशन्स में TARA-002 के लिए BLA सबमिट करने की योजना बना रही है, जो 2027 की दूसरी छमाही में होगा। ट्रायल से चल रहे सुरक्षा और प्रभावकारिता डेटा FDA समीक्षा का समर्थन करने के लिए लगातार सबमिट किए जाएंगे।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 11 अग॰ 2026, 12:05 pm
घटना: आवेदन जमा
दिशा: तटस्थ
कंपनी: TARAProtara
संपत्ति: TARA-002
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 ea029923601ex99-1.htm प्रेस रिलीज़ दिनांक अगस्त 11, 2026, रजिस्ट्रेंट द्वारा जारी एक्जिबिट 99.1 प्रोटारा थेराप्यूटिक्स ने दूसरी तिमाही 2026 के वित्तीय परिणामों की घोषणा की और बिजनेस अपडेट प्रदान किया ADVANCED-2 ट्रायल के BCG-अनरिस्पॉन्सिव रजिस्ट्रेशनल कोहोर्ट का नामांकन 4Q 2026 में पूरा करने की अपेक्षा ADVANCED-3 ट्रायल को हाई-ग्रेड, हाई-रिस्क BCG-नैव और BCG-एक्सपोज्ड CIS (± Ta/T1) पेशेंट्स और BCG एक्सपोजर्स में पैपिलरी (Ta/T1) पेशेंट्स में विस्तार और डेटा को तेज करने के लिए एक्सप्लोरेटरी ट्रायल के रूप में पुनः डिज़ाइन किया जा रहा है STARBORN-1 ट्रायल में LMs का अपडेट और नामांकन 4Q 2026 में पूरा करने की अपेक्षा; LMs में TARA-002 के लिए Biologics License Application 2H 2027 में सबमिट करने की अपेक्षा IV के THRIVE-3 रजिस्ट्रेशनल ट्रायल से इंटरिम रिजल्ट्स रिपोर्ट करने के लिए ट्

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