TARA Protara

TARA-002 · NCT07480356 रजिस्ट्री अपडेट

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प्रोटारा को एलएम में TARA-002 BLA सबमिशन 2H 2027 में अपेक्षित

BTD के तहत FDA की सहभागिता के बाद, कंपनी STARBORN-1 पिवोटल ट्रायल के आधार पर लिम्फेटिक मालफॉर्मेशन्स में TARA-002 के लिए BLA सबमिट करने की योजना बना रही है, जो 2027 की दूसरी छमाही में होगा। ट्रायल से चल रहे सुरक्षा और प्रभावकारिता डेटा FDA समीक्षा का समर्थन करने के लिए लगातार सबमिट किए जाएंगे।

प्रोटारा 2H 2027 में LMs के लिए TARA-002 BLA सबमिशन की योजना बना रहा है

प्रेस रिलीज़ में कहा गया है कि कंपनी STARBORN-1 पिवोटल ट्रायल के आधार पर LMs में TARA-002 के लिए BLA सबमिट करने का इरादा रखती है, जो 2027 की दूसरी छमाही में होगा। FDA ने TARA-002 की समीक्षा को ऑफिस ऑफ वैक्सीन्स रिसर्च एंड रिव्यू से ऑफिस ऑफ थेरेप्यूटिक प्रोडक्ट्स में स्थानांतरित कर दिया है। कंपनी FDA मूल्यांकन का समर्थन करने के लिए ट्रायल से सुरक्षा और प्रभावकारिता डेटा को निरंतर आधार पर सबमिट करती रहेगी।