Taysha ने REVEAL पिवोटल डोजिंग पूरी की; 6-महीने के टॉपलाइन और FDA फीडबैक 1H 2027 में अपेक्षित

REVEAL पिवोटल ट्रायल में 17 रोगियों की डोजिंग अब पूरी हो चुकी है, जिससे 6-महीने का अंतरिम विश्लेषण शुरू हो गया है जो नियोजित BLA सबमिशन का आधार बनेगा। लंबी अवधि के पार्ट A डेटा से पता चलता है कि 100% रोगियों ने ≥1 विकासात्मक माइलस्टोन हासिल किया या पुनः प्राप्त किया, जिसमें ≥12 महीनों तक टिकाऊ, गहरी कार्यात्मक प्रगति देखी गई। पिवोटल 6-महीने के विश्लेषण से टॉपलाइन परिणाम और BLA मार्ग पर FDA फीडबैक 1H 2027 में अपेक्षित हैं।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 22 जून 2026, 12:14 pm
घटना: टॉपलाइन परिणाम
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: TSHATaysha Gene
संपत्ति: TSHA-102
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 d20817dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Taysha Gene Therapies Announces Completion of Dosing in REVEAL Pivotal Trial and Reports Longer- Term Clinical Data from Part A of REVEAL Phase 1/2 Trials Evaluating TSHA-102 for Rett Syndrome Completed dosing of 17 patients in REVEAL pivotal trial; topline data from 6-month interim analysis and FDA feedback on next steps toward BLA submission pathway expected 1H 2027 TSHA-102 was generally well-tolerated with no treatment-related SAEs or DLTs reported as of the June 2026 data cutoff across REVEAL Phase 1/2 and pivotal trials (N=29) 100% of REVEAL Part A patients (N=12, 6-21 years) gained/regained ≥ one developmental milestone by 12 months post-TSHA-102, with consistent responses across ages and disease severity Longer-term f

SEC 8-K