OGEN Oragenics

Oragenics mengaktifkan situs Fase IIa Australia pertama untuk ONP-002

Dokumen melaporkan bahwa studi kelayakan Fase IIa acak, terkontrol plasebo dari ONP-002 kini aktif di Australia, dengan Mackay Base Hospital diaktifkan pada 31 Maret 2026 dan pasien pertama telah diberi dosis, serta Alfred Hospital diaktifkan pada April 2026. Hal ini memajukan jalur regulasi dan klinis dari tahap perencanaan ke pelaksanaan yang sedang berlangsung, dengan aktivasi situs tambahan dan tonggak IND AS yang masih akan datang.

Oragenics memberikan dosis pertama kepada pasien dalam uji coba ONP-002 mTBI Fase IIa

Pasien pertama telah diberikan dosis dalam uji coba Fase IIa ONP-002 di Mackay Base Hospital, Australia, menandai dimulainya evaluasi klinis. Dua lokasi tambahan di Australia diharapkan akan diaktifkan pada Q2 2026. Perusahaan berencana untuk mengajukan IND ke FDA pada Q4 2026 untuk memungkinkan uji coba Fase IIb di AS.

Oragenics menerima persetujuan HREC untuk uji coba Fase IIa ONP-002 di Australia

Persetujuan HREC memungkinkan perusahaan untuk memulai onboarding lokasi dan pendaftaran pasien di tiga lokasi Australia. Dosis pertama pasien diperkirakan sebelum akhir Maret 2026. Pembacaan data Fase IIa diproyeksikan sebelum akhir tahun 2026 dan akan mendukung pengajuan IND AS yang direncanakan.