Profil aset

Galleri · GRAIL (GRAL)

Indikasi: deteksi dini multi-kanker pada orang dewasa berusia 50 tahun ke atas
Dikenal juga sebagai: Galleri®, multi-cancer early detection test, MCED

Perusahaan

GRAIL Inc adalah perusahaan layanan kesehatan yang berfokus pada pengembangan teknologi untuk deteksi dini kanker. Perusahaan telah mengembangkan tes darah deteksi dini multi-kanker yang memiliki kemampuan mendeteksi semua jenis kanker, di semua stadium. Perus…

Mulai analisis langsung GRAL Jalankan analisis AI 8 agen

Di kalender

Agu 2026

10 Agu 2026

82 hari lalu

GRALGRAIL

Panel Genetika Molekuler dan Klinis Komite Penasihat Alat Kesehatan; Pemberitahuan Rapat; Pembentukan Dokumen Publik; Permintaan Komentar - GRAIL, Inc. Galleri

Komite penasihatHasil belum tercatatFederal Register

Linimasa

Terbaru dulu.

24 Sep 2026

06.17

GRALGRAIL

Tes GRAIL Galleri MCED Menerima Suara Positif dari AdComm FDA

Pemungutan suara komite penasihatSiaran pers perusahaan Buka catatan

10 Agu 2026

00.00

GRALGRAIL

Panel Genetika Molekuler dan Klinis dari Komite Penasihat Perangkat Medis; Pemberitahuan Rapat; Pembentukan Dokumen Publik; Permintaan Komentar-GRAIL, Inc. Galleri

Komite penasihat dijadwalkanFederal Register Buka catatan6 pembaruan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 25 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratTidak diketahui

Komite penasihat dijadwalkanCampuran

Panel Genetika Molekuler dan Klinis dari Komite Penasihat Perangkat Medis; Pemberitahuan Rapat; Pembentukan Dokumen Publik; Permintaan Komentar-GRAIL, Inc. Galleri

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

GRALGRAILPemilik

Siaran pers perusahaan 24 Sep 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.