Profil aset

iopofosine I 131 · Cellectar Biosciences INC NEW (CLRB)

Indikasi: makroglobulinemia Waldenstrom refrakter (pasca-BTKi)
Dikenal juga sebagai: iopofosine I-131, CLR 125, CLR 225, CLR 121125

Perusahaan

Cellectar Biosciences Inc. adalah perusahaan biofarmasi tahap klinis. Perusahaan ini berfokus pada penemuan, pengembangan, dan komersialisasi obat untuk pengobatan kanker. Tujuan utama perusahaan adalah memanfaatkan platform penghantaran konjugat obat fosfolip…

Mulai analisis langsung CLRB Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Jan 2032

~ Jan 2032

CLRBCellectar Biosciences INC NEW

iopofosine I 131: uji klinis Fase 3 NCT07766421 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Linimasa

Terbaru dulu.

Material

13 Agu 2026

11.25

CLRBCellectar Biosciences INC NEW

Cellectar berencana mengajukan NDA untuk iopofosine I 131 pada r/r WM pada pertengahan 2027

Permohonan diajukanSEC 8-K Buka catatan

Penting

13 Nov 2025

12.30

CLRBCellectar Biosciences INC NEW

Cellectar menerima RPDD untuk iopofosine I 131 pada r/r pHGG

Penetapan status FDASEC 8-K

Material

6 Okt 2025

11.15

CLRBCellectar Biosciences INC NEW

Cellectar: SAWP EMA mengonfirmasi kelayakan CMA untuk iopofosine I 131 pada WM

Opini EMASEC 8-K Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 14 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

29 dari 52 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

Evestia Clinical Tidak tercatat di ASMitra

ITM Isotope Technologies Munich Tidak tercatat di ASMitra

CLRBCellectar Biosciences INC NEWPemilik

SEC 8-K 13 Nov 2025
SEC 8-K 13 Agu 2026
SEC 8-K 6 Okt 2025

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT07766421	Fase 3	Belum merekrut	1 Jan 2032	219
NCT02952508	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	22 Jun 2026	120	29 dari 52 lokasi di Amerika Serikat