Profil aset

OCU400 · Ocugen (OCGN)

Indikasi: retinitis pigmentosa (RP)
Dikenal juga sebagai: OCU400, modifier gene therapy

Perusahaan

Ocugen Inc adalah perusahaan yang berfokus pada penemuan, pengembangan, dan komersialisasi terapi gen dan sel serta vaksin baru yang meningkatkan kesehatan dan menawarkan harapan bagi pasien di seluruh dunia. Jalur pengembangan perusahaan mencakup Platform Ter…

Mulai analisis langsung OCGN Jalankan analisis AI 8 agen

Di kalender

Feb 2027

12 Feb 2027

dalam 104 hari

OCGNOcugen

OCU400: uji klinis Fase 3 NCT06388200 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Mar 2027

~ Mar 2027

OCGNOcugen

OCU400: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT05203939 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Linimasa

Terbaru dulu.

15 Okt 2026

12.01

OCGNOcugen

Ocugen Memperbarui Desain, Titik Akhir, dan Jadwal Uji Fase 3 RP OCU400

Perubahan registri uji klinisSEC 8-K

15 Okt 2026

01.22

OCGNOcugen

Ocugen Melisensikan OCU400 untuk Retinitis Pigmentosa kepada Roots Pharmaceutical di MENA

Kemitraan / kesepakatan lisensiSEC 8-K Buka catatan

4 Mar 2026

16.07

OCGNOcugen

OCGN: Pendaftaran OCU400 Fase 3 liMeliGhT selesai; data topline Q1 2027

Hasil toplineSEC 8-K Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 15 Okt 2026

Titik akhir primer tercapaiCampuran

OCGN: Pendaftaran OCU400 Fase 3 liMeliGhT selesai; data topline Q1 2027

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikCampuran

OCGN: Pendaftaran OCU400 Fase 3 liMeliGhT selesai; data topline Q1 2027

Porsi pasien AS/BaratMendukung

19 dari 24 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

Kwangdong Pharmaceutical, Co., Ltd. Tidak tercatat di ASMitra

Roots Pharmaceutical Tidak tercatat di ASMitra

Al-Dhow International Holding Tidak tercatat di ASMitra

OCGNOcugenPemilik

SEC 8-K 4 Mar 2026
SEC 8-K 15 Okt 2026
SEC 8-K 15 Okt 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT06388200	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	12 Feb 2027	140	12 dari 17 lokasi di Amerika Serikat
NCT05203939	Fase 1/2	Aktif, tidak merekrut	1 Mar 2027	22	7 dari 7 lokasi di Amerika Serikat

Lainnya dari Ocugen

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

OCU410atrofi geografis sekunder terhadap degenerasi makula terkait usia kering OCU410STPenyakit Stargardt