Profil aset

orelabrutinib · Zenas BioPharma (ZBIO)

Indikasi: Sklerosis Multipel
Dikenal juga sebagai: BTK inhibitor

Perusahaan

ZBIOZenas BioPharma

Zenas BioPharma Inc adalah perusahaan biofarmasi tahap klinis. Kandidat produk I&I-nya, obexelimab, adalah antibodi monoklonal bifungsional yang dirancang untuk mengikat CD19 dan FcyRIIb, yang terdapat di seluruh garis keturunan sel B, untuk menghambat aktivit…

Mulai analisis langsung ZBIO Jalankan analisis AI 8 agen

Di kalender

~

Hanya kuartal

~ Hanya kuartal

ZBIOZenas BioPharma

Zenas BioPharma melisensikan orelabrutinib untuk MS dari InnoCare

Hasil uji klinisHasil belum tercatatSEC 8-KHanya kuartal

31

Okt 2026

31 Okt 2026

hari ini

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib: uji klinis Fase 2 NCT07078500 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

01

Mar 2027

1 Mar 2027

dalam 121 hari

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib: uji klinis Fase 2 NCT07453368 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

30

Jun 2027

30 Jun 2027

dalam 242 hari

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib: uji klinis Fase 2 NCT07680933 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

08

Jul 2027

8 Jul 2027

dalam 250 hari

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib: uji klinis Fase 2 NCT06504940 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

01

Jul 2028

1 Jul 2028

dalam 609 hari

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib: uji klinis Fase 2 NCT07199296 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

31

Des 2029

31 Des 2029

dalam 1157 hari

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib: uji klinis Fase 2 NCT07677813 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

25

Nov 2030

25 Nov 2030

dalam 1486 hari

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib: uji klinis Fase 2/Fase 3 NCT06378138 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Linimasa

Terbaru dulu.

8 Okt 2025

10.01

ZBIOZenas BioPharma

Zenas BioPharma melisensikan orelabrutinib untuk MS dari InnoCare

LainnyaSEC 8-K

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 14 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratPerlu perhatian

0 dari 70 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

InnoCare Pharma Limited Tidak tercatat di ASMitra

ZBIOZenas BioPharmaPemilik

SEC 8-K 8 Okt 2025

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT07078500	Fase 2	Merekrut	31 Okt 2026	48	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT06985472	Fase 2	Merekrut	1 Des 2025	33	0 dari 2 lokasi di Amerika Serikat
NCT06378138	Fase 2/3	Merekrut	25 Nov 2030	226	0 dari 53 lokasi di Amerika Serikat
NCT06583837	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	18 Agu 2025	50	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT07199296	Fase 2	Merekrut	1 Jul 2028	45	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT06504940	Fase 2	Merekrut	8 Jul 2027	69	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT05351346	Fase 3	Tidak diketahui	1 Jun 2026	1100	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT06454266	Fase 2	Selesai	30 Jun 2024	22	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT07677813	Fase 2	Belum merekrut	31 Des 2029	66	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT04989621	Fase 2	Merekrut	1 Agu 2026	32	0 dari 3 lokasi di Amerika Serikat
NCT06454968	Fase 2	Merekrut	1 Jun 2026	45	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT07680933	Fase 2	Merekrut	30 Jun 2027	30	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT04899427	Fase 2	Tidak diketahui	24 Mar 2023	32	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT07453368	Fase 2	Merekrut	1 Mar 2027	50	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT06228963	Fase 2	Merekrut	1 Jan 2026	160	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat

Lainnya dari Zenas BioPharma

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

obexelimabPenyakit Terkait Imunoglobulin G4 (IgG4-RD)

orelabrutinib · Zenas BioPharma (ZBIO) — Linimasa FDA & Daftar Periksa Kesiapan | SimianX AI