Profil aset

obexelimab · Zenas BioPharma (ZBIO)

Indikasi: Penyakit Terkait Imunoglobulin G4 (IgG4-RD)
Dikenal juga sebagai: obexelimab, ZB014

Perusahaan

Zenas BioPharma Inc adalah perusahaan biofarmasi tahap klinis. Kandidat produk I&I-nya, obexelimab, adalah antibodi monoklonal bifungsional yang dirancang untuk mengikat CD19 dan FcyRIIb, yang terdapat di seluruh garis keturunan sel B, untuk menghambat aktivit…

Mulai analisis langsung ZBIO Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Jun 2026

4 Jun 2026

104 hari lalu

ZBIOZenas BioPharma

Zenas BioPharma: Data Fase 3 INDIGO obexelimab di EULAR 2026

Presentasi konferensiHasil belum tercatatSiaran pers perusahaan

Mei 2027

27 Mei 2027

dalam 253 hari

ZBIOZenas BioPharma

Zenas: FDA menerima BLA obexelimab untuk IgG4-RD; PDUFA 27 Mei 2027

Keputusan FDA (PDUFA)PositifSEC 8-K

Linimasa

Terbaru dulu.

Material

13 Agu 2026

11.05

ZBIOZenas BioPharma

Zenas: FDA menerima BLA obexelimab untuk IgG4-RD; PDUFA 27 Mei 2027

Permohonan diterimaSEC 8-K Buka catatan

Material

28 Mei 2026

11.05

ZBIOZenas BioPharma

Zenas BioPharma mengajukan BLA untuk obexelimab pada IgG4-RD

Permohonan diajukanSiaran pers perusahaan Buka catatan

Penting

19 Mei 2026

11.05

ZBIOZenas BioPharma

Zenas BioPharma: Data Fase 3 INDIGO obexelimab di EULAR 2026

Presentasi konferensiSiaran pers perusahaan

Material

13 Mei 2026

10.14

ZBIOZenas BioPharma

Zenas BioPharma berencana mengajukan BLA obexelimab untuk IgG4-RD pada kuartal ini

Permohonan diajukanSEC 8-K Buka catatan

Material

16 Mar 2026

11.17

ZBIOZenas BioPharma

Zenas BioPharma berencana mengajukan BLA obexelimab untuk IgG4-RD pada Q2 2026

Permohonan diajukanSEC 8-K Buka catatan

Penentu

5 Jan 2026

12.16

ZBIOZenas BioPharma

Zenas melaporkan hasil topline positif Phase 3 INDIGO untuk obexelimab pada IgG4-RD

Hasil toplineSEC 8-K Buka catatan6 pembaruan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 15 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiMendukung

Zenas melaporkan hasil topline positif Phase 3 INDIGO untuk obexelimab pada IgG4-RD

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratCampuran

51 dari 229 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

Bristol Myers Squibb Tidak tercatat di ASMitra

InnoCare Pharma Tidak tercatat di ASMitra

Tenacia Biotechnology (Hong Kong) Co., Limited Tidak tercatat di ASMitra

RPRXRoyalty PharmaMitra

SEC 8-K 13 Agu 2026
SEC 8-K 16 Mar 2026
SEC 8-K 12 Nov 2025

Pharmakon Tidak tercatat di ASMitra

Pharmakon Advisors Tidak tercatat di ASMitra

ZLABZai LabMitra

SEC 8-K 16 Mar 2026

InnoCare Tidak tercatat di ASMitra

InnoCare Pharma Limited Tidak tercatat di ASMitra

ZBIOZenas BioPharmaPemilik

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT06564311	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	28 Agu 2025	93	14 dari 47 lokasi di Amerika Serikat
NCT05786573	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	30 Jun 2026	134	0 dari 7 lokasi di Amerika Serikat
NCT05662241	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	13 Nov 2025	194	5 dari 65 lokasi di Amerika Serikat
NCT06559163	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	1 Sep 2026	190	32 dari 110 lokasi di Amerika Serikat

Lainnya dari Zenas BioPharma

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

orelabrutinibSklerosis Multipel