Profil aset

rademikibart · Connect Biopharma (CNTB)

Indikasi: dermatitis atopik sedang hingga berat
Dikenal juga sebagai: CBP-201

Perusahaan

Connect Biopharma Holdings Ltd adalah perusahaan biofarmasi tahap klinis yang berdedikasi untuk mengubah penanganan asma dan penyakit paru obstruktif kronis (PPOK). Perusahaan ini sedang mengembangkan rademikibart, antibodi generasi berikutnya yang dirancang u…

Mulai analisis langsung CNTB Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Des 2026

~ Des 2026

CNTBConnect Biopharma

rademikibart: uji klinis Fase 2 NCT07705737 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Linimasa

Terbaru dulu.

Penentu

30 Mar 2026

11.06

CNTBConnect Biopharma

Connect Biopharma melaporkan hasil topline Fase 3 untuk rademikibart pada dermatitis atopik

Hasil toplineSEC 8-K Buka catatan3 pembaruan

Material

12 Nov 2025

14.02

CNTBConnect Biopharma

CNTB: NDA Simcere untuk rademikibart di AD diterima oleh NMPA China

Permohonan diterimaSEC 8-K Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 15 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiCampuran

Connect Biopharma melaporkan hasil topline Fase 3 untuk rademikibart pada dermatitis atopik

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

76 dari 180 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

Simcere Pharmaceutical Co., Ltd. Tidak tercatat di ASMitra

Simcere Tidak tercatat di ASMitra

CNTBConnect BiopharmaPemilik

SEC 8-K 12 Mei 2026
SEC 8-K 12 Agu 2026
SEC 8-K 15 Sep 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT06940141	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	17 Jul 2026	160	21 dari 58 lokasi di Amerika Serikat
NCT07705737	Fase 2	Merekrut	1 Des 2026	40	2 dari 2 lokasi di Amerika Serikat
NCT06940154	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	30 Jul 2026	160	21 dari 52 lokasi di Amerika Serikat
NCT04783389	Fase 2	Dihentikan	15 Apr 2022	40	32 dari 68 lokasi di Amerika Serikat