Biofarma · Persetujuan FDA · Saham
Connect Biopharma Holdings Ltd adalah perusahaan biofarmasi tahap klinis yang berdedikasi untuk mengubah penanganan asma dan penyakit paru obstruktif kronis (PPOK). Perusahaan ini sedang mengembangkan rademikibart, antibodi generasi berikutnya yang dirancang untuk menargetkan reseptor alfa interleukin-4. Saat ini perus…
Aset tercatat: rademikibart
Katalis berjadwal untuk CNTB, termasuk yang baru diputuskan.
Semua peristiwa sumber primer CNTB, terbaru dulu.
Connect Biopharma melaporkan hasil topline Fase 3 untuk rademikibart pada dermatitis atopik
8-K mengungkapkan hasil topline dari studi Fase 3 selama 52 minggu rademikibart pada dermatitis atopik sedang hingga berat yang dilakukan oleh mitra Simcere di China. Hasil topline studi farmakologi IV Fase 1 terpisah juga dirilis. Rilis data ini merupakan peristiwa tonggak regulasi/klinis.
CNTB: NDA Simcere untuk rademikibart di AD diterima oleh NMPA China
Simcere, pemegang lisensi eksklusif Greater China Connect, mengajukan dan menerima penerimaan NMPA atas NDA-nya untuk rademikibart pada dermatitis atopik dewasa dan remaja. Penerimaan ini memicu kelayakan untuk hingga ~$110 juta dalam milestone pengembangan, regulasi, dan komersial yang tersisa ditambah royalti bertingkat dua digit rendah pada penjualan Greater China. Tidak ada tindakan regulasi A.S. yang dilaporkan.
Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari CNTB.