Profil aset

safusidenib · Nuvation Bio (NUVB)

Indikasi: Glioma mutan IDH1
Dikenal juga sebagai: G203

Perusahaan

Nuvation Bio Inc. adalah perusahaan biofarmasi yang mengatasi kebutuhan yang belum terpenuhi dalam onkologi dengan mengembangkan kandidat terapi yang berbeda dan baru. Kandidat produknya, taletrectinib, adalah inhibitor c-ros oncogene 1 (ROS1) generasi berikut…

Mulai analisis langsung NUVB Jalankan analisis AI 8 agen

Di kalender

Des 2028

1 Des 2028

dalam 762 hari

NUVBNuvation Bio

safusidenib: uji klinis Fase 3 NCT05303519 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Mar 2029

~ Mar 2029

NUVBNuvation Bio

safusidenib: uji klinis Fase 2 NCT07832123 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Mei 2029

~ Mei 2029

NUVBNuvation Bio

safusidenib: uji klinis Fase 3 NCT07712757 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Sep 2030

~ Sep 2030

NUVBNuvation Bio

safusidenib: uji klinis Fase 2 NCT07703436 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Linimasa

Terbaru dulu.

29 Okt 2026

20.00

NUVBNuvation Bio

Nuvation Bio memperluas studi Fase 3 SIGMA safusidenib ke enam negara Eropa

Perubahan registri uji klinisSiaran pers perusahaan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 29 Okt 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

58 dari 74 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

NUVBNuvation BioPemilik

Siaran pers perusahaan 29 Okt 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT07712757	Fase 3	Belum merekrut	1 Mei 2029	140
NCT05303519	Fase 3	Merekrut	1 Des 2028	365	46 dari 61 lokasi di Amerika Serikat
NCT07832123	Fase 2	Belum merekrut	1 Mar 2029	20	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT07703436	Fase 2	Merekrut	1 Sep 2030	40	12 dari 12 lokasi di Amerika Serikat

Lainnya dari Nuvation Bio

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

taletrectinibNSCLC ROS1+ stadium lanjut