Profil aset

surabgene lomparvovec · REGENXBIO (RGNX)

Indikasi: retinopati diabetik non-proliferatif (NPDR)
Dikenal juga sebagai: sura-vec, ABBV-RGX-314, RGX-314

Perusahaan

Regenxbio Inc. adalah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang berfokus pada pengembangan pengobatan terapi gen. Kandidat produknya dirancang untuk menghantarkan gen ke sel guna mengatasi cacat genetik atau memungkinkan produksi protein terapeutik. Perusahaan…

Mulai analisis langsung RGNX Jalankan analisis AI 8 agen

Di kalender

~

Okt 2026

~ Okt 2026

surabgene lomparvovec: uji klinis Fase 3 NCT05407636 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

20

Okt 2026

20 Okt 2026

11 hari lalu

REGENXBIO Melaporkan Data ALTITUDE 3 Tahun untuk Surabgene Lomparvovec pada NPDR di Pertemuan Retina Society

Dipindahkan dari 1 Sep 2026

Presentasi konferensiHasil belum tercatatSiaran pers perusahaan

~

Des 2026

~ Des 2026

surabgene lomparvovec: uji klinis Fase 2/Fase 3 NCT04704921 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

~

Des 2027

~ Des 2027

surabgene lomparvovec: uji klinis Fase 2 NCT06942520 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

~

Jun 2028

~ Jun 2028

surabgene lomparvovec: uji klinis Fase 2/Fase 3 NCT07592273 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

~

Des 2028

~ Des 2028

surabgene lomparvovec: uji klinis Fase 2 NCT03999801 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

~

Jun 2031

~ Jun 2031

surabgene lomparvovec: uji klinis Fase 2 NCT05296447 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

~

Jul 2031

~ Jul 2031

surabgene lomparvovec: uji klinis Fase 2 NCT05210803 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

~

Mar 2033

~ Mar 2033

surabgene lomparvovec: uji klinis Fase 3 NCT07007065 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Linimasa

Terbaru dulu.

29 Okt 2026

15.23

surabgene lomparvovec · Pembaruan registri NCT07007065

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov1 pembaruan

23 Okt 2026

15.20

surabgene lomparvovec · Pembaruan registri NCT07007065

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov

20 Okt 2026

15.21

surabgene lomparvovec · Pembaruan registri NCT07007065

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov

16 Okt 2026

15.24

surabgene lomparvovec · Pembaruan registri NCT07592273

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov

12 Okt 2026

19.05

REGENXBIO akan Mengadakan Acara Investor tentang Sura-vec pada Wet AMD pada 20 Okt 2026

Perubahan registri uji klinisSiaran pers perusahaan

8 Okt 2026

15.22

surabgene lomparvovec · Pembaruan registri NCT07592273

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov1 pembaruan

25 Sep 2026

07.17

REGENXBIO Melaporkan Data ALTITUDE 3 Tahun untuk Surabgene Lomparvovec pada NPDR di Pertemuan Retina Society

Presentasi konferensiSiaran pers perusahaan4 pembaruan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 29 Okt 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

398 dari 556 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

RGNXREGENXBIOPemilik

ABBVAbbVieMitra

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT07007065	Fase 3	Merekrut	1 Mar 2033	561	55 dari 138 lokasi di Amerika Serikat
NCT03999801	Fase 2	Pendaftaran lewat undangan	1 Des 2028	865	9 dari 9 lokasi di Amerika Serikat
NCT05210803	Fase 2	Pendaftaran lewat undangan	1 Jul 2031	116	16 dari 16 lokasi di Amerika Serikat
NCT04704921	Fase 2/3	Aktif, tidak merekrut	1 Des 2026	671	89 dari 89 lokasi di Amerika Serikat
NCT06942520	Fase 2	Merekrut	1 Des 2027	18	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT05407636	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	1 Okt 2026	735	107 dari 181 lokasi di Amerika Serikat
NCT04832724	Fase 2	Selesai	2 Okt 2023	60	13 dari 13 lokasi di Amerika Serikat
NCT07592273	Fase 2/3	Merekrut	1 Jun 2028	576	39 dari 40 lokasi di Amerika Serikat
NCT04514653	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	1 Agu 2026	146	18 dari 18 lokasi di Amerika Serikat
NCT05296447	Fase 2	Pendaftaran lewat undangan	1 Jun 2031	100	20 dari 20 lokasi di Amerika Serikat
NCT03066258	Fase 1/2	Selesai	24 Nov 2019	42	8 dari 8 lokasi di Amerika Serikat
NCT04567550	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	18 Jun 2026	139	25 dari 25 lokasi di Amerika Serikat

Lainnya dari REGENXBIO

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

clemidsogene lanparvovecMukopolisakaridosis tipe II (MPS II)onasemnogene abeparvovecatrofi otot spinal 5q (SMA) dengan mutasi SMN1 bi-alelik pada pasien berusia dua tahun ke atas, remaja, dan dewasa RGX-202Distrofi otot Duchenne

surabgene lomparvovec · REGENXBIO (RGNX) — Linimasa FDA & Daftar Periksa Kesiapan | SimianX AI