Profil aset

tocilizumab-bavi · Organon (OGN)

Indikasi: Sindrom Pelepasan Sitokin (CRS) dan COVID-19
Dikenal juga sebagai: TOFIDENCE

Perusahaan

Organon & Co adalah perusahaan layanan kesehatan global yang memiliki misi untuk menghadirkan obat-obatan dan solusi yang berdampak demi kesehatan setiap hari. Operasinya mencakup portofolio produk berikut: Kesehatan Wanita: Portofolio produk kesehatan wanita …

Mulai analisis langsung OGN Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Tidak ada jadwal dalam rentang ini.

Linimasa

Terbaru dulu.

Penentu

10 Jun 2026

11.30

OGNOrganon

Organon memperoleh persetujuan FDA untuk memperluas indikasi TOFIDENCE ke CRS dan COVID-19

Persetujuan FDASiaran pers perusahaan Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 15 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratTidak diketahui

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

Bio-Thera Solutions Ltd. Tidak tercatat di ASMitra

OGNOrganonPemilik

Siaran pers perusahaan 10 Jun 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Lainnya dari Organon

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

copper intrauterine systempencegahan kehamilan pada perempuan dengan potensi reproduksi tapinarofdermatitis atopik