Profil aset

copper intrauterine system · Organon (OGN)

Indikasi: pencegahan kehamilan pada perempuan dengan potensi reproduksi
Dikenal juga sebagai: MIUDELLA, MIUDELLA®, copper IUS, copper intrauterine device, copper IUD, hormone-free IUD

Perusahaan

Organon & Co adalah perusahaan layanan kesehatan global yang memiliki misi untuk menghadirkan obat-obatan dan solusi yang berdampak demi kesehatan setiap hari. Operasinya mencakup portofolio produk berikut: Kesehatan Wanita: Portofolio produk kesehatan wanita …

Mulai analisis langsung OGN Jalankan analisis AI 8 agen

Di kalender

Okt 2026

~ Okt 2026

OGNOrganon

Organon Akan Menyajikan Data Interim 6 Tahun Fase 3 untuk MIUDELLA pada Pertemuan SFP 2026

Presentasi konferensiSiaran pers perusahaanHanya bulan

Hanya kuartal

~ Hanya kuartal

OGNOrganon

Organon: FDA menerima sNDA untuk MIUDELLA copper IUD untuk memperpanjang penggunaan hingga 6 tahun

Keputusan FDA (PDUFA)Siaran pers perusahaanHanya kuartal

Linimasa

Terbaru dulu.

16 Okt 2026

11.30

OGNOrganon

Organon Akan Menyajikan Data Interim Fase 3 6 Tahun untuk MIUDELLA pada Pertemuan SFP 2026

Presentasi konferensiSiaran pers perusahaan

14 Sep 2026

11.30

OGNOrganon

Organon: FDA Menerima sNDA untuk MIUDELLA Copper IUD untuk Memperpanjang Penggunaan hingga 6 Tahun

Permohonan diterimaSiaran pers perusahaan Buka catatan54 pembaruan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 16 Okt 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratTidak diketahui

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangMendukung

Tanggal target 2027-04-01 tidak berubah

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

Sebela Women’s Health Tidak tercatat di ASMitra

Sebela Pharmaceuticals Tidak tercatat di ASMitra

Sebela Tidak tercatat di ASMitra

OGNOrganonPemilik

Siaran pers perusahaan 14 Sep 2026
Siaran pers perusahaan 16 Okt 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Lainnya dari Organon

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

tapinarofdermatitis atopik tocilizumab-baviSindrom Pelepasan Sitokin (CRS) dan COVID-19