Daftar periksa kesiapan Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.
Diperbarui 16 Sep 2026
Titik akhir primer tercapai Tidak diketahui
Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaik Tidak diketahui
Porsi pasien AS/Barat Tidak diketahui
Komite penasihat dijadwalkan Mendukung
Tidak ada komite penasihat yang diumumkan
Tanggal PDUFA diperpanjang Mendukung
Tanggal target 2027-04-01 tidak berubah
Catatan inspeksi manufaktur Tidak diketahui
Tidak ada catatan inspeksi publik
Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label) Tidak diketahui
Preseden kelas yang sama Tidak diketahui
Perusahaan terkait Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.
Sebela Women’s Health Tidak tercatat di AS Mitra
Sebela Pharmaceuticals Tidak tercatat di AS Mitra
Sebela Tidak tercatat di AS Mitra
Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.
Lainnya dari Organon Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.