Profil aset

vosoritide · BioMarin (BMRN)

Indikasi: hipokondroplasia
Dikenal juga sebagai: VOXZOGO

Perusahaan

BioMarin adalah perusahaan bioteknologi global yang berfokus pada pengembangan dan komersialisasi terapi untuk penyakit genetik langka. BioMarin berspesialisasi dalam terapi penggantian enzim, terapi gen, dan perawatan canggih lainnya yang dirancang untuk meng…

Mulai analisis langsung BMRN Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Mar 2027

~ Mar 2027

BMRNBioMarin

vosoritide: uji klinis Fase 2 NCT06668805 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Des 2027

~ Des 2027

BMRNBioMarin

vosoritide: uji klinis Fase 2 NCT04554940 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Jun 2028

30 Jun 2028

dalam 653 hari

BMRNBioMarin

vosoritide: uji klinis Fase 2 NCT07126262 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Des 2028

31 Des 2028

dalam 837 hari

BMRNBioMarin

vosoritide: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT05845749 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Jun 2029

~ Jun 2029

BMRNBioMarin

vosoritide: uji klinis Fase 2/Fase 3 NCT07441876 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Okt 2044

~ Okt 2044

BMRNBioMarin

vosoritide: uji klinis Fase 3 NCT07073014 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Linimasa

Terbaru dulu.

Material

6 Agu 2026

20.06

BMRNBioMarin

BioMarin mengajukan sNDA untuk VOXZOGO pada hipokondroplasia

Permohonan diajukanSEC 8-K Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 14 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

94 dari 198 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

BMRNBioMarinPemilik

SEC 8-K 6 Agu 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT06668805	Fase 2	Merekrut	1 Mar 2027	30	23 dari 41 lokasi di Amerika Serikat
NCT04219007	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	14 Agu 2025	56	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT07441876	Fase 2/3	Merekrut	1 Jun 2029	160	9 dari 25 lokasi di Amerika Serikat
NCT06382155	Fase 2	Merekrut	1 Jun 2026	100	35 dari 47 lokasi di Amerika Serikat
NCT07126262	Fase 2	Merekrut	30 Jun 2028	60	10 dari 26 lokasi di Amerika Serikat
NCT06455059	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	1 Agu 2026	80	4 dari 23 lokasi di Amerika Serikat
NCT05849389	Fase 2	Merekrut	1 Sep 2026	20	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT07073014	Fase 3	Pendaftaran lewat undangan	1 Okt 2044	140	10 dari 30 lokasi di Amerika Serikat
NCT04554940	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	1 Des 2027	20	0 dari 3 lokasi di Amerika Serikat
NCT05845749	Fase 1/2	Aktif, tidak merekrut	31 Des 2028	6	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat

Lainnya dari BioMarin

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

ALE1hipofosfatasia