Profil aset

HM15421 · BioMarin (BMRN)

Indikasi: Penyakit Fabry
Dikenal juga sebagai: GC1134A, HM15421/GC1134A

Perusahaan

BioMarin adalah perusahaan bioteknologi global yang berfokus pada pengembangan dan komersialisasi terapi untuk penyakit genetik langka. BioMarin berspesialisasi dalam terapi penggantian enzim, terapi gen, dan perawatan canggih lainnya yang dirancang untuk meng…

Mulai analisis langsung BMRN Jalankan analisis AI 8 agen

Di kalender

Agu 2028

30 Agu 2028

dalam 669 hari

BMRNBioMarin

HM15421: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT06858397 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Linimasa

Terbaru dulu.

29 Okt 2026

20.45

BMRNBioMarin

BioMarin melisensikan HM15421/GC1134A dari GC Biopharma dan Hanmi untuk penyakit Fabry

Kemitraan / kesepakatan lisensiSiaran pers perusahaan Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 29 Okt 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

6 dari 10 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

GC Biopharma Corp. Tidak tercatat di ASMitra

Hanmi Pharm Co., Ltd. Tidak tercatat di ASMitra

BMRNBioMarinPemilik

Siaran pers perusahaan 29 Okt 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT06858397	Fase 1/2	Merekrut	30 Agu 2028	18	6 dari 10 lokasi di Amerika Serikat

Lainnya dari BioMarin

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

ALE1hipofosfatasia cipaglucosidase alfa-atgapenyakit Pompe onset lambat vosoritidehipokondroplasia