Profil aset

zeleciment basivarsen · Dyne Therapeutics (DYN)

Indikasi: distrofi miotonik tipe 1 (DM1)
Dikenal juga sebagai: z-basivarsen, DYNE-101

Perusahaan

Dyne Therapeutics Inc. adalah perusahaan penyakit neuromuskular tahap klinis yang berfokus pada penemuan dan pengembangan terapi yang mengubah hidup bagi penderita penyakit neuromuskular yang disebabkan oleh kelainan genetik. Platform FORCE-nya mengembangkan t…

Mulai analisis langsung DYN Jalankan analisis AI 8 agen

Di kalender

Hanya kuartal

~ Hanya kuartal

DYNDyne Therapeutics

Dyne Therapeutics Melaporkan Data Fungsional 12 Bulan dari ACHIEVE MAD z-basivarsen pada DM1

Hasil uji klinisSEC 8-KHanya kuartal

Jul 2028

~ Jul 2028

DYNDyne Therapeutics

zeleciment basivarsen: uji klinis Fase 3 NCT07486934 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Jul 2029

~ Jul 2029

DYNDyne Therapeutics

zeleciment basivarsen: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT05481879 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Linimasa

Terbaru dulu.

13 Okt 2026

15.24

DYNDyne Therapeutics

zeleciment basivarsen · NCT07486934 pembaruan registri

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov

5 Okt 2026

15.23

DYNDyne Therapeutics

zeleciment basivarsen · NCT07486934 pembaruan registri

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov

1 Okt 2026

15.23

DYNDyne Therapeutics

zeleciment basivarsen · Pembaruan registri NCT07486934

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov

29 Sep 2026

20.10

DYNDyne Therapeutics

Dyne Therapeutics Melaporkan Data Fungsional 12 Bulan dari ACHIEVE MAD z-basivarsen pada DM1

Presentasi konferensiSEC 8-K

25 Sep 2026

15.22

DYNDyne Therapeutics

zeleciment basivarsen · Pembaruan registri NCT07486934

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov

23 Sep 2026

15.20

DYNDyne Therapeutics

zeleciment basivarsen · NCT05481879 pembaruan registri

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov Buka catatan

3 Jun 2026

11.35

DYNDyne Therapeutics

Dyne menyelesaikan pendaftaran kohort REC ACHIEVE yang terdiri dari 71 peserta untuk z-basivarsen

Perubahan registri uji klinisSEC 8-K

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 13 Okt 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

22 dari 63 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

DYNDyne TherapeuticsPemilik

SEC 8-K 3 Jun 2026
SEC 8-K 29 Sep 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT05481879	Fase 1/2	Aktif, tidak merekrut	1 Jul 2029	127	8 dari 20 lokasi di Amerika Serikat
NCT07486934	Fase 3	Merekrut	1 Jul 2028	150	14 dari 43 lokasi di Amerika Serikat

Lainnya dari Dyne Therapeutics

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

z-rostudirsenDistrofi otot Duchenne (ekson 51)