SimianX AI LogoSimianX AI

Catatan sumber primer

PenentuPersetujuan FDA

FDA menyetujui LEQEMBI IQLIK (lecanemab-irmb) dosis inisiasi subkutan

FDA menyetujui sBLA untuk lecanemab-irmb subkutan sekali seminggu (LEQEMBI IQLIK) sebagai dosis inisiasi untuk penyakit Alzheimer tahap awal. Ini menyediakan opsi autoinjector di rumah pertama untuk inisiasi dan pemeliharaan, memungkinkan pasien beralih antara pemberian IV dan SC sepanjang pengobatan. Peluncuran di AS direncanakan akhir Agustus 2026.

Fakta utama

Diajukan
13 Jul 2026, 21.38
Peristiwa
Persetujuan FDA
Arah
Positif
Perusahaan
BIIBBiogen
Aset
lecanemab-irmb
Sumber
Siaran pers perusahaan
Keyakinan
Bersumber

Kutipan sumber

FDA Menyetujui Injeksi Subkutan LEQEMBI IQLIK® (lecanemab-irmb) sebagai Dosis Inisiasi untuk Penyakit Alzheimer Tahap Awal LEQEMBI IQLIK adalah pengobatan anti-amiloid pertama di dunia, menawarkan dosis di rumah untuk inisiasi dan pemeliharaan (disetujui di AS) Peluncuran LEQEMBI IQLIK di AS sebagai dosis inisiasi direncanakan akhir Agustus 2026 TOKYO dan CAMBRIDGE, Mass., 13 Juli 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Eisai Co., Ltd. dan Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB), mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui Aplikasi Lisensi Biologis Tambahan (sBLA) untuk injeksi subkutan lecanemab-irmb sekali seminggu (nama merek: LEQEMBI IQLIK ® ) sebagai dosis inisiasi untuk pengobatan penyakit Alzheimer tahap awal. LEQEMBI IQLIK diberikan melalui autoinjector, introduc

Siaran pers perusahaan

Selengkapnya tentang aset ini