Candel berencana mengajukan BLA untuk aglatimagene pada kanker prostat pada Q4 2026

Perusahaan mengumumkan rencananya untuk mengajukan Biologics License Application (BLA) untuk aglatimagene besadenovec pada kanker prostat lokal, risiko menengah hingga tinggi pada Q4 2026. Hal ini menyusul kegiatan kesiapan pra-BLA yang sedang berlangsung termasuk pekerjaan CMC dan persiapan laporan studi klinis serta modul BLA. Garis waktu pengajuan didukung oleh aktivitas validasi proses yang direncanakan pada Q2 2026.

Fakta utama

Diajukan: 12 Mar 2026, 12.10
Peristiwa: Permohonan diajukan
Arah: Netral
Perusahaan: CADLCandel Therapeutics
Aset: CAN-2409
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber

Kutipan sumber

EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Recent Corporate Highlights • Company plans to initiate a pivotal phase 3 clinical trial of aglatimagene besadenovec (aglatimagene or CAN-2409) in patients with progressive, metastatic, non-squamous, non-small cell lung cancer (NSCLC) despite immune checkpoint inhibitor (ICI) treatment, in Q2 2026 • Company plans to submit a Biologics License Application (BLA) for aglatimagene in localized, intermediate-to high-risk prostate cancer in Q4 2026 • Company announced investigational new drug (IND) clearance for linoserpaturev (CAN-3110) in recurrent high-grade glioma (rHGG) to support enabling work for a potential future randomized controlled phase 2 d

SEC 8-K