Catatan sumber primer

PenentuPerubahan registri uji klinis

Candel memulai uji coba global Fase 3 AURORA untuk CAN-2409 pada NSCLC

Candel telah membuka lokasi pertama uji coba global pivotal Fase 3 AURORA (NCT07660094) yang mengevaluasi aglatimagene besadenovec ditambah valacyclovir ditambah pembrolizumab lanjutan versus docetaxel pada NSCLC non-skuamosa metastatik yang berkembang setelah terapi ICI dan platinum. Uji coba ini dirandomisasi 1:1 di lebih dari 150 lokasi di seluruh dunia dengan keseluruhan kelangsungan hidup sebagai titik akhir utama. Parexel International telah ditunjuk untuk mendukung pelaksanaan.

Fakta utama

Diajukan
30 Jun 2026, 12.05
Peristiwa
Perubahan registri uji klinis
Arah
Positif
Keyakinan
Bersumber
lokasi
lebih dari 150
OS fase2
25,4 bulan median OS (non-skuamosa)
randomisasi
1:1
survival 24 bulan fase2
50% dari 46 pasien per-protokol

Kutipan sumber

Candel Therapeutics Mengumumkan Inisiasi Uji Coba Global Pivotal Fase 3 AURORA yang Mengevaluasi Aglatimagene Besadenovec (CAN-2409) pada Pasien Kanker Paru-paru Non-Sel Kecil Lanjut dengan Respons Tidak Memadai terhadap Inhibitor Checkpoint Imun Uji coba klinis Fase 3 akan mengevaluasi aglatimagene besadenovec ditambah valacyclovir dalam kombinasi dengan pembrolizumab lanjutan versus kemoterapi docetaxel standar perawatan pada pasien kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) non-skuamosa metastatik dengan penyakit progresif meskipun telah menerima pembrolizumab dan kemoterapi platinum sebelumnya Uji coba global pivotal fase 3 diharapkan mendaftarkan pasien dalam randomisasi 1:1 di lebih dari 150 lokasi; lokasi pertama kini terbuka untuk pendaftaran Titik akhir utama adalah keseluruhan kel

Siaran pers perusahaan

Selengkapnya tentang aset ini

Penting
3 Agu 2026
12.05
CADLCandel Therapeutics

Candel akan mempresentasikan data aglatimagene Fase 3 di ASTRO 2026

Perubahan registri uji klinisSiaran pers perusahaan
Penting
5 Des 2025
13.30
CADLCandel Therapeutics

Hari R&D Candel Therapeutics 2025 – Program kanker prostat CAN-2409

Presentasi konferensiSEC 8-K