Candel merencanakan pengajuan BLA Q4 2026 untuk aglatimagene pada kanker prostat

Candel mengumumkan niatnya untuk mengajukan BLA untuk aglatimagene besadenovec pada kanker prostat lokal, risiko menengah hingga tinggi pada Q4 2026. Perusahaan sedang memajukan aktivitas pra-BLA termasuk validasi proses CMC dan laporan studi klinis. Kemitraan komersial dengan EVERSANA juga diumumkan untuk mendukung peluncuran potensial di AS.

Fakta utama

Diajukan: 14 Mei 2026, 12.15
Peristiwa: Permohonan diajukan
Arah: Netral
Perusahaan: CADLCandel Therapeutics
Aset: CAN-2409
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber

Kutipan sumber

EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics Reports First Quarter 2026 Financial Results and Recent Corporate Highlights • Company plans to submit a Biologics License Application (BLA) for aglatimagene besadenovec (aglatimagene or CAN-2409) in localized, intermediate- to high-risk prostate cancer in Q4 2026 • Announced purpose-built commercial partnership with EVERSANA® to support potential U.S. launch of aglatimagene in localized prostate cancer • Company reported extended survival tail observed in trial of aglatimagene in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) patients with inadequate response to immune checkpoint inhibitors (ICI) • Company to report extended follow-up data from the positive phase 3 clinical trial of aglatimagene in patients wit

SEC 8-K