Catatan sumber primer
PenentuPerubahan registri uji klinis
Cognition Therapeutics Menyelaraskan dengan FDA pada Uji Coba Fase 3 Pivotal Zervimesine pada DLB
Cognition Therapeutics menerima penyelarasan FDA pada elemen desain utama dari uji coba Fase 3 registrasi yang direncanakan dari zervimesine (CT1812) pada demensia dengan badan Lewy ringan hingga sedang. Studi ini akan merandomisasi pasien ke zervimesine oral 100 mg sekali sehari atau plasebo selama sembilan bulan, dengan NPI-2 (halusinasi dan delusi) sebagai titik akhir primer dan ADCS-ADL sebagai titik akhir sekunder utama.
Fakta utama
- Diajukan
- 22 Okt 2026, 10.06
- Peristiwa
- Perubahan registri uji klinis
- Arah
- Positif
- Perusahaan
CGTXCognition Therapeutics- Aset
- zervimesine
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
Kutipan sumber
EX-99.1 2 tm2628101d1_ex99-1.htm EKSHIBIT 99.1 Ekshibit 99.1 Cognition Therapeutics Mengumumkan Penyelarasan dengan FDA pada Uji Coba Fase 3 Pivotal Zervimesine (CT1812) pada Demensia dengan Badan Lewy PURCHASE, NY – 22 Oktober 2026 – Cognition Therapeutics, Inc., (Perusahaan atau Cognition) (NASDAQ: CGTX), perusahaan tahap klinis yang mengembangkan kandidat produk yang mengobati gangguan neurodegeneratif, telah menyelaraskan dengan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada elemen-elemen utama studi Fase 3 pada demensia dengan badan Lewy (DLB) termasuk pemilihan pasien, dosis, durasi, dan titik akhir. Studi registrasi yang direncanakan diharapkan merekrut peserta dengan DLB ringan hingga sedang yang akan dirandomisasi untuk menerima 100 mg zervimesine oral sekali sehari atau plasebo