Cumberland Melaporkan Hasil Utama Fase 2a ASSIST-SSc: Ifetroban Dapat Ditoleransi dengan Baik pada Sklerosis Sistemik

Uji coba Fase 2a ASSIST-SSc memenuhi tujuan keamanan utamanya, menunjukkan bahwa ifetroban umumnya dapat ditoleransi dengan baik pada 31 pasien SSc (kelompok dcSSc dan SSc-PAH) selama 12 bulan, dengan profil keamanan yang konsisten dengan studi sebelumnya. Uji coba ini tidak didesain untuk efikasi; progresi penyakit yang terbatas pada kedua lengan mencegah kesimpulan efikasi. Cumberland akan mengirimkan CSR ke FDA, menyelesaikan analisis biomarker dan pencitraan jantung dari ekstensi label terbuka, dan kemudian memutuskan langkah selanjutnya untuk ifetroban pada SSc.

Fakta utama

Diajukan: 23 Okt 2026, 21.01
Peristiwa: Hasil topline
Arah: Netral
Perusahaan: CPIXCumberland Pharmaceuticals
Aset: ifetroban
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber
subjek plasebo: 10
subjek ifetroban: 31

Kutipan sumber

Cumberland Pharmaceuticals Mengumumkan Hasil Utama Uji Coba ASSIST-SSc Cumberland Pharmaceuticals Mengumumkan Hasil Utama Uji Coba ASSIST-SSc Berita disediakan oleh Cumberland Pharmaceuticals Inc. 23 Okt 2026, 16:05 ET Bagikan artikel ini Bagikan ke X Bagikan artikel ini Bagikan ke X Ifetroban dapat ditoleransi dengan baik pada pasien dengan sklerosis sistemik NASHVILLE, Tenn., 23 Okt. 2026 /PRNewswire/ -- Cumberland Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: CPIX), sebuah perusahaan biopharmaceutical yang didorong inovasi yang memajukan terapi baru yang mengatasi kebutuhan medis yang tidak terpenuhi secara signifikan, mengumumkan hasil utama dari uji coba Fase 2a ASSIST-SSc yang mengevaluasi ifetroban oral untuk pasien dengan sklerosis sistemik ("SSc"). Hasil ini mendukung keamanan dan toler

SEC 8-K