CPIX Cumberland Pharmaceuticals

Cumberland berencana mengajukan NDA untuk ifetroban pada DMD

Cumberland mengumumkan rencana untuk mengajukan New Drug Application ke FDA untuk kandidat ifetroban dalam program distrofi otot Duchenne. Ini menandai langkah selanjutnya menuju tinjauan regulasi potensial untuk aset penyakit langka tersebut.

Cumberland akan menjadi tuan rumah siaran web tentang ifetroban pada kardiomiopati DMD 26 Okt

Cumberland Pharmaceuticals akan menjadi tuan rumah siaran web dan panggilan konferensi pada 26 Oktober 2026 untuk memberikan pembaruan tentang program pengembangan ifetroban-nya untuk kardiomiopati terkait distrofi otot Duchenne.

Cumberland Melaporkan Hasil Utama Fase 2a ASSIST-SSc: Ifetroban Dapat Ditoleransi dengan Baik pada Sklerosis Sistemik

Uji coba Fase 2a ASSIST-SSc memenuhi tujuan keamanan utamanya, menunjukkan bahwa ifetroban umumnya dapat ditoleransi dengan baik pada 31 pasien SSc (kelompok dcSSc dan SSc-PAH) selama 12 bulan, dengan profil keamanan yang konsisten dengan studi sebelumnya. Uji coba ini tidak didesain untuk efikasi; progresi penyakit yang terbatas pada kedua lengan mencegah kesimpulan efikasi. Cumberland akan mengirimkan CSR ke FDA, menyelesaikan analisis biomarker dan pencitraan jantung dari ekstensi label terbuka, dan kemudian memutuskan langkah selanjutnya untuk ifetroban pada SSc.

Cumberland akan menyajikan pembaruan program kardiomiopati DMD ifetroban pada 26 Okt 2026

Cumberland Pharmaceuticals akan menyelenggarakan webcast dan konferensi panggilan nasional pada 26 Oktober 2026 untuk memberikan pembaruan mengenai program klinis ifetroban-nya untuk kardiomiopati terkait distrofi otot Duchenne.