Biofarma · Persetujuan FDA · Saham
GOSS Gossamer Bio
Gossamer Bio Inc adalah perusahaan biofarmasi tahap klinis. Perusahaan ini berfokus pada penemuan, akuisisi, pengembangan, dan komersialisasi terapi di area penyakit imunologi, inflamasi, dan onkologi. Produk dalam jalur pengembangan perusahaan mencakup Seralutinib, yang mengatasi pertumbuhan sel berlebih, fibrosis, da…
Aset tercatat: seralutinib
Kalender katalis
Katalis berjadwal untuk GOSS, termasuk yang baru diputuskan.
Peristiwa sumber primer terbaru
Semua peristiwa sumber primer GOSS, terbaru dulu.
GOSSGossamer BioGossamer Bio berencana mengajukan NDA seralutinib untuk PAH pada September 2026
Setelah pertemuan Type B Pre-NDA dengan FDA, Gossamer Bio akan mengajukan NDA untuk seralutinib pada PAH pada September 2026, didukung oleh satu studi Fase 3 yang memadai dan terkontrol dengan baik (PROSERA) serta bukti konfirmatori. Jika diterima untuk pengajuan, keputusan persetujuan FDA dapat terjadi pada Q3 2027. Perusahaan juga memperoleh kembali hak seluruh dunia untuk seralutinib dari Chiesi.
GOSSGossamer BioGossamer Bio merencanakan pengajuan NDA September 2026 untuk seralutinib pada PAH
Setelah Pre-NDA Type B meeting dan penerimaan FDA minutes, Gossamer kini memiliki jalur yang jelas untuk mengajukan NDA seralutinib pada PAH pada September 2026, didukung oleh satu studi Phase 3 (PROSERA) plus bukti konfirmatori. Perusahaan juga telah mengambil kembali hak seluruh dunia dari Chiesi, mengonsolidasikan kendali penuh pengembangan dan komersial menjelang pengajuan yang direncanakan.
GOSSGossamer BioPerusahaan mengonfirmasi pertemuan Pre-NDA Type B secara langsung dengan FDA pada pertengahan Juni 2026 untuk membahas totalitas data PROSERA. Tergantung pada hasil pertemuan, Gossamer berencana mengajukan NDA untuk seralutinib di PAH pada September 2026. Jika diterima, persetujuan dapat terjadi pada Q3 2027.
Perusahaan sejenis berdasarkan kapitalisasi
Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari GOSS.
GANXGain TherapeuticsKapitalisasi pasar US$88,8 jt
IMMPImmutepKapitalisasi pasar US$87,0 jt · 1 obat dipantau · 2 katalis mendatang
LONALeonaBioKapitalisasi pasar US$86,6 jt · 1 obat dipantau · 2 katalis mendatangIINOInovio PharmaceuticalsKapitalisasi pasar US$92,2 jt · 2 obat dipantau · 1 katalis mendatang
QTTBQ32 BioKapitalisasi pasar US$93,9 jt
FLNAFilana TherapeuticsKapitalisasi pasar US$82,1 jt · 1 obat dipantau
ATYRaTyr PharmaKapitalisasi pasar US$80,7 jt · 1 obat dipantau
NRXPNRX PharmaceuticalsKapitalisasi pasar US$97,5 jt · 1 obat dipantau · 2 katalis mendatang