TENX Tenax Therapeutics

Tenax mempresentasikan hasil Fase 3 LEVEL di Kongres ESC 2026

Perusahaan mempresentasikan analisis praspresifikasi lengkap dari uji coba Fase 3 LEVEL yang telah selesai di ESC 2026, mengonfirmasi bahwa TNX-103 menghasilkan peningkatan yang signifikan secara statistik pada 6MWD, NT-proBNP, dan RVSP pada subkelompok dengan 6MWD awal di bawah 333 meter. Data ini akan memandu pengayaan populasi dan perubahan protokol untuk uji coba registrasi LEVEL-2 yang direncanakan.

Tenax LEVEL Phase 3 gagal mencapai titik akhir primer 6MWD untuk TNX-103 pada PH-HFpEF

Uji coba LEVEL Phase 3 levosimendan oral (TNX-103) pada PH-HFpEF tidak memenuhi titik akhir primer peningkatan jarak berjalan 6 menit dibandingkan plasebo. Analisis subkelompok yang telah ditentukan sebelumnya menunjukkan manfaat 26,3 meter yang signifikan secara statistik pada pasien dengan 6MWD awal di bawah median uji coba 333 meter, disertai penurunan 49% NT-proBNP dan penurunan 3,5 mmHg tekanan sistolik ventrikel kanan. Tenax berencana meminta pertemuan Type C dengan FDA untuk membahas strategi pengayaan untuk program registrasi.