Profil aset

ifetroban · Cumberland Pharmaceuticals (CPIX)

Indikasi: kardiomiopati terkait dengan distrofi otot Duchenne (DMD)
Dikenal juga sebagai: ASSIST-SSc, oral ifetroban, DYSCORBAN

Perusahaan

Cumberland Pharmaceuticals Inc. adalah perusahaan farmasi khusus yang berfokus pada akuisisi, pengembangan, dan komersialisasi produk farmasi resep bermerek. Perusahaan memiliki satu segmen operasi, yaitu produk farmasi khusus. Pasar sasaran perusahaan adalah …

Mulai analisis langsung CPIX Jalankan analisis AI 8 agen

Di kalender

Okt 2026

26 Okt 2026

5 hari lalu

CPIXCumberland Pharmaceuticals

Cumberland akan mempresentasikan pembaruan program kardiomiopati DMD ifetroban pada 26 Okt 2026

Presentasi konferensiHasil belum tercatatSiaran pers perusahaan

Jan 2028

~ Jan 2028

CPIXCumberland Pharmaceuticals

ifetroban: uji klinis Fase 2 NCT05571059 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Linimasa

Terbaru dulu.

26 Okt 2026

20.40

CPIXCumberland Pharmaceuticals

Cumberland berencana mengajukan NDA untuk ifetroban pada DMD

Permohonan diajukanSEC 8-K Buka catatan1 pembaruan

23 Okt 2026

21.05

CPIXCumberland Pharmaceuticals

Cumberland akan menjadi tuan rumah siaran web tentang ifetroban pada kardiomiopati DMD 26 Okt

Presentasi konferensiSiaran pers perusahaan

23 Okt 2026

21.01

CPIXCumberland Pharmaceuticals

Cumberland Melaporkan Hasil Utama Fase 2a ASSIST-SSc: Ifetroban Dapat Ditoleransi dengan Baik pada Sklerosis Sistemik

Hasil toplineSEC 8-K Buka catatan1 pembaruan

20 Okt 2026

04.05

CPIXCumberland Pharmaceuticals

Cumberland akan menyajikan pembaruan program kardiomiopati DMD ifetroban pada 26 Okt 2026

Presentasi konferensiSiaran pers perusahaan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 26 Okt 2026

Titik akhir primer tercapaiCampuran

Cumberland Melaporkan Hasil Utama Fase 2a ASSIST-SSc: Ifetroban Dapat Ditoleransi dengan Baik pada Sklerosis Sistemik

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

79 dari 83 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

CPIXCumberland PharmaceuticalsPemilik

SEC 8-K 23 Okt 2026
Siaran pers perusahaan 27 Okt 2026
SEC 8-K 26 Okt 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT03340675	Fase 2	Selesai	6 Mar 2024	46	10 dari 10 lokasi di Amerika Serikat
NCT03962855	Fase 2	Selesai	7 Nov 2022	57	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT03028350	Fase 2	Selesai	25 Apr 2023	54	16 dari 16 lokasi di Amerika Serikat
NCT03326063	Fase 2	Selesai	30 Mar 2022	38	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT02682511	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	1 Mar 2026	34	10 dari 13 lokasi di Amerika Serikat
NCT02802228	Fase 2	Selesai	17 Jul 2018	30	6 dari 6 lokasi di Amerika Serikat
NCT03694249	Fase 2	Tidak diketahui	1 Apr 2025	30	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT01436500	Fase 2	Selesai	1 Jun 2015	55	11 dari 12 lokasi di Amerika Serikat
NCT05571059	Fase 2	Merekrut	1 Jan 2028	128	20 dari 20 lokasi di Amerika Serikat
NCT02216357	Fase 2	Selesai	1 Jan 2016	19	3 dari 3 lokasi di Amerika Serikat