Cumberland berencana mengajukan NDA untuk ifetroban pada DMD

Cumberland mengumumkan rencana untuk mengajukan New Drug Application ke FDA untuk kandidat ifetroban dalam program distrofi otot Duchenne. Ini menandai langkah selanjutnya menuju tinjauan regulasi potensial untuk aset penyakit langka tersebut.

Fakta utama

Diajukan: 26 Okt 2026, 20.40
Peristiwa: Permohonan diajukan
Arah: Netral
Perusahaan: CPIXCumberland Pharmaceuticals
Aset: ifetroban
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber
FGF16 increase: 2.4-fold
MYL3 reduction: 30%
MYOD1 reduction: 50%
TSPAN7 increase: 2.1-fold
LVEF improvement: 5.4% absolute (p=0.002)

Kutipan sumber

CUMBERLAND PHARMACEUTICALS MENGUMUMKAN RENCANA UNTUK MENGAJUKAN NEW DRUG APPLICATION UNTUK PROGRAM IFETROBAN DMD NASHVILLE, Tenn., 26 Okt. 2026 /PRNewswire/ -- Cumberland Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: CPIX), ("Cumberland" atau "Perusahaan") sebuah perusahaan biopharmaceutical yang berfokus pada inovasi dan mengembangkan produk baru untuk penyakit langka, hari ini memberikan pembaruan mengenai kandidat produk ifetroban dalam…

SEC 8-K