Cytokinetics: ACACIA-HCM Fase 3 positif topline pada nHCM

ACACIA-HCM memenuhi kedua titik akhir primer ganda (KCCQ-CSS dan pVO2) dengan peningkatan yang signifikan secara statistik dibandingkan plasebo pada Minggu ke-36. Cytokinetics akan mengajukan NDA tambahan untuk aficamten pada nHCM simtomatik pada Q4 2026, memperluas label di luar indikasi oHCM yang saat ini disetujui.

Fakta utama

Diajukan: 28 Agu 2026, 13.21
Peristiwa: Hasil topline
Arah: Positif
Perusahaan: CYTKCytokinetics
Aset: aficamten
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber
Kalender: Keputusan FDA (PDUFA) · 14 Nov 2026 · Positif

Kutipan sumber

EX-99.1 2 cytk-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Cytokinetics Mengumumkan Hasil Positif dari ACACIA-HCM Dipresentasikan dalam Sesi Hot Line pada Kongres European Society of Cardiology (ESC) 2026 dan Diterbitkan di The New England Journal of Medicine ACACIA-HCM adalah Uji Klinis Fase 3 Pertama yang Berhasil Menunjukkan Peningkatan Signifikan Secara Statistik pada Kedua Titik Akhir yang Dilaporkan Pasien dan Dinilai Dokter pada HCM Non-Obstruktif Aplikasi Obat Baru Tambahan akan Diajukan ke FDA pada Kuartal Keempat Perusahaan akan Mengadakan Acara Investor dan Webcast Hari Ini pukul 14:00 Waktu Musim Panas Eropa Tengah (08:00 Waktu Timur) SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., 28 Agustus 2026 - Cytokinetics, Incorporated (Nasdaq: CYTK) hari ini mengumumkan hasil primer dari ACACIA-HCM ( A ssessment C o

SEC 8-K