Fortress Biotech: Sentynl mengirimkan ulang NDA untuk CUTX-101 (Penyakit Menkes)

Sentynl mengirimkan ulang NDA untuk CUTX-101 kepada FDA pada November 14, 2025. Fortress/Cyprium mempertahankan kepemilikan atas setiap Priority Review Voucher dan tetap memenuhi syarat untuk hingga $129 million dalam tonggak pencapaian ditambah royalti. Pengiriman ulang ini menyusul Complete Response Letter Oktober 2025.

Fakta utama

Diajukan: 17 Nov 2025, 12.30
Peristiwa: Permohonan diajukan
Arah: Netral
Perusahaan: FBIOFortress Biotech
Aset: CUTX-101
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber
tonggak pencapaian: hingga $129 juta

Kutipan sumber

false 0001429260 0001429260 2025-11-14 2025-11-14 0001429260 us-gaap:CommonStockMember 2025-11-14 2025-11-14 0001429260 FBIO:SeriesACumulativeRedeemablePerpetualPreferredStockMember 2025-11-14 2025-11-14 iso4217:USD xbrli:shares iso4217:USD xbrli:shares AMERIKA SERIKAT KOMISI SEKURITAS DAN BURSA WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K LAPORAN KINI Berdasarkan Bagian 13 atau 15(d) dari Securities Exchange Act of 1934 Tanggal laporan (Tanggal peristiwa paling awal dilaporkan): November 14, 2025 Fortress Biotech, Inc. (Nama Persis Pendaftar sebagaimana Ditetapkan dalam Piagam) Delaware 001-35366 20-5157386 (Negara Bagian atau Yurisdiksi Lain dari Pendirian) (Nomor Berkas Komisi) (Nomor Identifikasi Pemberi Kerja IRS) 1111 Kane Concourse , Suite 301 Bay Harbor Islands , F

SEC 8-K