Catatan sumber primer
MaterialTanggal PDUFA ditetapkan
Gilead: FDA menetapkan tanggal PDUFA 27 Agustus 2026 untuk NDA BIC/LEN
FDA menerima NDA untuk BIC/LEN di bawah tinjauan prioritas. Badan tersebut menetapkan tanggal aksi target PDUFA 27 Agustus 2026, menetapkan timeline regulatori untuk regimen tablet tunggal ini pada pasien HIV yang virologis tertekan.
Fakta utama
- Diajukan
- 7 Mei 2026, 20.03
- Peristiwa
- Tanggal PDUFA ditetapkan
- Arah
- Netral
- Perusahaan
GILDGilead- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
- Kalender
- Keputusan FDA (PDUFA) · 27 Agu 2026 · Hasil belum tercatat
Kutipan sumber
EX-99.1 2 exhibit991earningspressrel.htm EXHIBIT 99.1 Document GILEAD SCIENCES MENGUMUMKAN HASIL KEUANGAN KUARTAL PERTAMA Penjualan Produk Tidak Termasuk Veklury Meningkat 8% Tahun-ke-Tahun menjadi $6.8 miliar Penjualan Biktarvy Meningkat 7% Tahun-ke-Tahun menjadi $3.4 miliar Foster City, CA, 7 Mei 2026 - Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) mengumumkan hari ini hasil operasinya untuk kuartal pertama 2026. “Tim Gilead telah memberikan kuartal kuat lainnya dengan pertumbuhan 8% tahun-ke-tahun di bisnis dasar kami dan pertumbuhan 10% di HIV, didukung oleh peluncuran sukses Yeztugo. Kami telah menaikkan panduan pendapatan setahun penuh sebagai refleksi dari kinerja kami," kata Daniel O’Day, Ketua dan Direktur Eksekutif Gilead. “Membangun pipeline terkuat dalam sejarah Gilead, kami menambahk