Incyte: FDA menyetujui Jakafi XR (ruxolitinib) tablet lepas-lambat

FDA menyetujui formulasi lepas-lambat ruxolitinib sekali sehari untuk tiga indikasi yang sama dengan Jakafi pelepasan segera. Persetujuan didasarkan pada studi bioekivalensi yang menunjukkan paparan keadaan stabil yang sebanding dengan Jakafi dua kali sehari. Jakafi XR akan tersedia untuk pemesanan apotek pada 8 Mei.

Fakta utama

Diajukan: 1 Mei 2026, 21.28
Peristiwa: Persetujuan FDA
Arah: Positif
Perusahaan: INCYIncyte
Aset: ruxolitinib
Sumber: Siaran pers perusahaan
Keyakinan: Bersumber

Kutipan sumber

Incyte Mengumumkan Persetujuan FDA Jakafi XR(TM) (ruxolitinib) Tablet Lepas-Lambat untuk Pengobatan Mielofibrosis, Polisitemia Vera dan Penyakit Graft-Versus-Host Incyte Mengumumkan Persetujuan FDA Jakafi XR(TM) (ruxolitinib) Tablet Lepas-Lambat untuk Pengobatan Mielofibrosis, Polisitemia Vera dan Penyakit Graft-Versus-Host Incyte Mengumumkan Persetujuan FDA Jakafi XR™ (ruxolitinib) Tablet Lepas-Lambat untuk Pengobatan Mielofibrosis, Polisitemia Vera dan Penyakit Graft-Versus-Host Jakafi XR adalah formulasi lepas-lambat Jakafi yang dilapisi film sekali sehari ® (ruxolitinib) Jakafi XR sekali sehari terbukti memberikan paparan konsisten sepanjang hari yang sebanding dengan Jakafi dua kali sehari Jakafi XR akan tersedia untuk pemesanan apotek pada 8 Mei Incyte (Nasdaq:INCY) hari ini

Siaran pers perusahaan