Incyte: Opini Positif CHMP untuk Opzelura (ruxolitinib) krim pada AD sedang

CHMP mengeluarkan opini positif yang merekomendasikan persetujuan Uni Eropa untuk krim ruxolitinib pada dermatitis atopik sedang pada dewasa yang gagal atau tidak dapat menggunakan kortikosteroid topikal dan inhibitor kalsineurin. Jika disetujui, Opzelura akan menjadi inhibitor JAK topikal bebas steroid pertama yang tersedia di Uni Eropa untuk indikasi ini. Opini tersebut kini sedang ditinjau oleh Komisi Eropa.

Fakta utama

Diajukan: 26 Jun 2026, 11.30
Peristiwa: Opini EMA
Arah: Positif
Perusahaan: INCYIncyte
Aset: ruxolitinib
Sumber: Siaran pers perusahaan
Keyakinan: Bersumber
EASI75: proporsi yang secara statistik lebih tinggi dibandingkan kendaraan pada Minggu 8
IGA-TS: proporsi yang secara statistik lebih tinggi dibandingkan kendaraan pada Minggu 8
BSA Minggu8: 2.5%
BSA Minggu24: 2.5%
DLQI Minggu8: 4.3
NRS4 Minggu8: 74.3%
NRS4 Minggu24: 64.7%
BSA awal: 15.1%
DLQI awal: 19.3
EASI75 Minggu24: 84.3%
IGA-TS Minggu24: 70.6%
efek samping paling umum: infeksi saluran pernapasan atas (10.6%)

Kutipan sumber

Incyte Mengumumkan Opini Positif CHMP untuk Opzelura® (ruxolitinib) Krim untuk Pengobatan Dewasa dengan Dermatitis Atopik Sedang Incyte Mengumumkan Opini Positif CHMP untuk Opzelura® (ruxolitinib) Krim untuk Pengobatan Dewasa dengan Dermatitis Atopik Sedang Incyte Mengumumkan Opini Positif CHMP untuk Opzelura® (ruxolitinib) Krim untuk Pengobatan Dewasa dengan Dermatitis Atopik Sedang Jika disetujui, Opzelura ® (ruxolitinib) krim akan menjadi pilihan pengobatan JAK topikal bebas steroid pertama di Uni Eropa (UE) untuk dewasa dengan dermatitis atopik (DA) sedang yang terapi topikal standar telah gagal DA, jenis eksim paling umum yang memengaruhi 230 juta orang secara global, 1 adalah kondisi kulit kronis, berulang, inflamasi, dan sangat pruritus (gatal) yang

Siaran pers perusahaan