Incyte: Opzelura (ruxolitinib) cream disetujui di UE untuk dermatitis atopik sedang

Komisi Eropa telah menyetujui Opzelura (ruxolitinib) cream untuk orang dewasa dengan dermatitis atopik sedang yang gagal atau tidak dapat menggunakan kortikosteroid topikal dan penghambat kalsineurin. Ini adalah penghambat JAK topikal bebas steroid pertama yang disetujui di UE untuk indikasi ini dan menandai indikasi kedua yang disetujui untuk Opzelura di Eropa.

Fakta utama

Diajukan: 29 Jul 2026, 10.00
Peristiwa: Opini EMA
Arah: Positif
Perusahaan: INCYIncyte
Aset: ruxolitinib
Sumber: Siaran pers perusahaan
Keyakinan: Bersumber
IGA-TS: 70.6% pada Minggu ke-24 (sesuai kebutuhan)
EASI-75: 84.3% pada Minggu ke-24 (sesuai kebutuhan)
gatal NRS4: 74.3% pada Minggu ke-8, 64.7% pada Minggu ke-24
pengurangan BSA: 15.1% menjadi 2.5%
peningkatan DLQI: 19.3 menjadi 4.3

Kutipan sumber

Opzelura® (ruxolitinib) Cream Menjadi Penghambat JAK Topikal Bebas Steroid Pertama yang Disetujui di Uni Eropa untuk Orang Dewasa dengan Dermatitis Atopik Sedang Opzelura® (ruxolitinib) Cream Menjadi Penghambat JAK Topikal Bebas Steroid Pertama yang Disetujui di Uni Eropa untuk Orang Dewasa dengan Dermatitis Atopik Sedang Opzelura® (ruxolitinib) Cream Menjadi Penghambat JAK Topikal Bebas Steroid Pertama yang Disetujui di Uni Eropa untuk Orang Dewasa dengan Dermatitis Atopik Sedang Persetujuan Komisi Eropa didasarkan pada data Fase 3b TRuE‑AD4 yang menunjukkan bahwa Opzelura ® (ruxolitinib) cream memenuhi kedua titik akhir primer bersama pada Minggu ke-8, mempertahankan kontrol penyakit dengan pengobatan sesuai kebutuhan hingga Minggu ke-24, dan dapat ditoleransi dengan baik 1,2,3 In

Siaran pers perusahaan