Catatan sumber primer
PenentuHasil topline
Ionis: bepirovirsen Phase 3 B-Well 1 & 2 topline positif pada CHB
Hasil topline positif dari studi pivotal Phase 3 B-Well 1 dan B-Well 2 bepirovirsen pada hepatitis B kronis telah diumumkan. Data menunjukkan tingkat penyembuhan fungsional yang signifikan secara statistik dan bermakna secara klinis, memicu pengajuan regulasi global yang direncanakan pada 2026.
Fakta utama
- Diajukan
- 12 Jan 2026, 12.00
- Peristiwa
- Hasil topline
- Arah
- Positif
- Perusahaan
IONSIonis- Aset
- bepirovirsen
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
Kutipan sumber
EX-99.1 2 ef20062670_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ionis diposisikan dengan baik untuk momentum berkelanjutan dan penciptaan nilai substansial pada 2026 dengan dua peluncuran independen baru dan beberapa pembacaan data pivotal - TRYNGOLZA ® (olezarsen) melampaui ekspektasi, mencapai penjualan produk bersih AS awal 2025 sebesar $105M* sebagai pengobatan pertama yang disetujui FDA untuk FCS; sNDA untuk sHTG diajukan untuk ditinjau – - Meningkatkan panduan penjualan bersih puncak tahunan TRYNGOLZA menjadi >$2B untuk sHTG – - Hasil topline positif diumumkan untuk program Phase 3 pivotal bepirovirsen pada hepatitis B kronis; pertama dari lima pembacaan Phase 3 dari program yang dipartnership yang diharapkan tahun ini – CARLSBAD, Calif., January 12 – Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nas
Selengkapnya tentang aset ini
Material
28 Apr 2026
06.06
IONSIonis