Invivyd memperbesar studi Fase 3 DECLARATION; data utama kini Q3 2026

Studi Fase 3 DECLARATION VYD2311 untuk PrEP COVID-19 telah diperbesar sekitar 500 subjek setelah estimasi ulang ukuran sampel yang telah ditentukan sebelumnya pada 1.500 pasien. Hasil data utama kini diproyeksikan untuk Q3 2026, penundaan kecil dari panduan sebelumnya pertengahan 2026. Perusahaan juga telah menyelaraskan dengan FDA mengenai Rencana Studi Pediatrik awal untuk uji coba imunobridging DRUMMER di masa depan.

Fakta utama

Diajukan: 9 Apr 2026, 11.13
Peristiwa: Perubahan registri uji klinis
Arah: Netral
Perusahaan: IVVDInvivyd
Aset: VYD2311
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber
terdaftar: 1,818
subjek tambahan: ~500
estimasi ulang ukuran sampel: 1,500 dari 1,818 mencapai Hari 45

Kutipan sumber

EX-99.1 2 d147019dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Invivyd Mengumumkan Kemajuan Program REVOLUTION dan Pengembangan Kandidat Antibodi Monoklonal Campak Baru yang Berpotensi Menjadi Kelas Pertama dan Terbaik VMS063 untuk Pengobatan dan Pencegahan Campak • Kejadian COVID-19 yang telah dikonfirmasi, dikumpulkan, dan dibutakan dalam studi Fase 3 DECLARATION VYD2311 yang sedang berlangsung hingga saat ini (~ 50% kemajuan studi) sudah dapat memberikan kekuatan statistik yang cukup untuk mendukung batas atas efikasi VYD2311 yang diantisipasi • Invivyd melakukan analisis estimasi ulang ukuran sampel yang telah ditentukan sebelumnya ketika 1.500 dari 1.818 pasien yang terdaftar mencapai Hari ke-45 dari total 90 hari (6 April), dirancang untuk menambah ketahanan mengingat variabilitas t

SEC 8-K