Catatan sumber primer

PenentuHasil topline

Invivyd memperkirakan data topline Fase 3 VYD2311 akhir Q3 2026

Perusahaan kini memandu untuk data top-line dari studi Fase 3 DECLARATION dan LIBERTY VYD2311 sekitar akhir Q3 2026. Setelah pembacaan, Invivyd berencana untuk sepenuhnya membuka buta dan mengajukan BLA tradisional atau membuka buta sebagian dan mengajukan Accelerated Approval berdasarkan aktivitas antivirus dan keamanan, dengan kohort konfirmatori pasca-persetujuan.

Fakta utama

Diajukan
1 Sep 2026, 11.10
Peristiwa
Hasil topline
Arah
Netral
Perusahaan
IVVDInvivyd
Sumber
SEC 8-K
Keyakinan
Bersumber

Kutipan sumber

EX-99.1 3 ivvd-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Invivyd Mengangkat Ketua Marc W. Elia sebagai Chief Executive Officer; Mendekati Hasil Studi VYD2311 DECLARATION dan LIBERTY • Tuan Elia telah menjabat sebagai Ketua Dewan Direksi Invivyd sejak Juni 2022; telah merancang strategi ilmiah dan korporat Invivyd • Ajay Royan, Pendiri Mithril Capital dan investor jangka panjang pendiri Invivyd, diangkat sebagai Lead Independent Director • Ian Sheffield diangkat ke Dewan Direksi Invivyd sebagai direktur independen • Studi DECLARATION dan LIBERTY VYD2311 mendekati penyelesaian dengan pembaruan lebih lanjut diharapkan dalam beberapa minggu NEW HAVEN, Conn., Sept. 01, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivyd, Inc. (Nasdaq: IVVD) hari ini mengumumkan bahwa perusahaan telah mengangkat Marc Elia, cu

SEC 8-K

Selengkapnya tentang aset ini

Penting
9 Jun 2026
11.01
IVVDInvivyd

Invivyd memulai uji coba Fase 3 LIBERTY untuk VYD2311 vs vaksin COVID mRNA

Perubahan registri uji klinisSiaran pers perusahaan
Penting
1 Jun 2026
11.01
IVVDInvivyd

Invivyd menyelesaikan pendaftaran dalam uji coba Phase 3 DECLARATION VYD2311 yang diperbesar

Perubahan registri uji klinisSiaran pers perusahaan
Penting
14 Mei 2026
11.12
IVVDInvivyd

Invivyd memperbesar ukuran uji coba DECLARATION; topline VYD2311 kini Q3 2026

Perubahan registri uji klinisSEC 8-K
Penting
23 Des 2025
12.08
IVVDInvivyd

Invivyd memperoleh penetapan Fast Track FDA untuk VYD2311

Penetapan status FDASEC 8-K
Penting
6 Okt 2025
11.07
IVVDInvivyd

Invivyd: FDA menyetujui IND untuk program pencegahan COVID Fase 3 VYD2311

Perubahan registri uji klinisSEC 8-K