SimianX AI LogoSimianX AI

Catatan sumber primer

PenentuHasil topline

Praxis: EMBRAVE Bagian A data utama menunjukkan pengurangan kejang 77% untuk elsunersen

Pengajuan 8-K mengungkapkan hasil data utama positif Fase 1/2 EMBRAVE Bagian A untuk elsunersen pada SCN2A DEE, termasuk pengurangan kejang yang disesuaikan plasebo sebesar 77% dan peningkatan fungsional 100%. Pengajuan yang sama juga mencatat penerimaan tinjauan prioritas FDA untuk NDA relutrigine dengan tanggal PDUFA 27 September 2026.

Fakta utama

Diajukan
6 Apr 2026, 20.23
Peristiwa
Hasil topline
Arah
Positif
Perusahaan
PRAXPraxis
Aset
relutrigine
Sumber
SEC 8-K
Keyakinan
Bersumber
Kalender
Keputusan FDA (PDUFA) · 27 Des 2026 · Positif
keamanan
tidak ada sae terkait obat, tidak ada penghentian, tidak ada neuroinflamasi hingga 8 mg
ole berkelanjutan
hingga satu tahun
bebas kejang
57% pasien memiliki periode ≥28 hari
perbaikan fungsional
100% pasien elsunersen vs 0% plasebo
pengurangan kejang yang disesuaikan plasebo
77% (p=0.015, 95% ci [33,92])

Kutipan sumber

prax-20260406 FALSE 0001689548 0001689548 2026-04-06 2026-04-06 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): April 6, 2026 PRAXIS PRECISION MEDICINES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39620 47-5195942 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) Praxis Precision Medicines, Inc. 99 High Street , 30th Floor Boston , Massachusetts 02110 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 617 ) 300-8460 (Registrant’s telephone number, including area code) Not Applicable (Former Name or Former Address, if

SEC 8-K

Selengkapnya tentang aset ini