Daftar periksa kesiapan Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.
Diperbarui 14 Sep 2026
Titik akhir primer tercapai Mendukung
Praxis: EMBRAVE Bagian A data utama menunjukkan pengurangan kejang 77% untuk elsunersen
Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaik Tidak diketahui
Porsi pasien AS/Barat Mendukung
6 dari 11 lokasi di Amerika Serikat
Komite penasihat dijadwalkan Mendukung
Tidak ada komite penasihat yang diumumkan
Tanggal PDUFA diperpanjang Perlu perhatian
PRAXIS: FDA memperpanjang relutrigine NDA PDUFA selama 3 bulan hingga 27 Des 2026
Catatan inspeksi manufaktur Tidak diketahui
Tidak ada catatan inspeksi publik
Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label) Tidak diketahui
Preseden kelas yang sama Tidak diketahui
Perusahaan terkait Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.
Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.
Uji klinis terdaftar ID registri Fase Status Penyelesaian primer Partisipan Lokasi NCT07010471 Fase 3 Aktif, tidak merekrut 1 Des 2026 160 6 dari 11 lokasi di Amerika Serikat
Lainnya dari Praxis Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.