Profil aset

ulixacaltamide · Praxis (PRAX)

Indikasi: Ensefalopati perkembangan dan epilepsi SCN2A dan SCN8A
Dikenal juga sebagai: ulixacaltamide HCl, vormatrigine, relutrigine

Perusahaan

Praxis Precision Medicines Inc adalah perusahaan biofarmasi tahap klinis. Perusahaan ini bergerak dalam menerjemahkan wawasan genetik menjadi pengembangan terapi untuk pasien yang terkena gangguan sistem saraf pusat yang ditandai dengan ketidakseimbangan eksit…

Mulai analisis langsung PRAX Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Jan 2027

~ Jan 2027

PRAXPraxis

ulixacaltamide: uji klinis Fase 3 NCT07505004 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Jan 2027

29 Jan 2027

dalam 135 hari

PRAXPraxis

PRAXIS: FDA menerima NDA untuk ulixacaltamide pada tremor esensial; PDUFA 29 Jan 2027

Keputusan FDA (PDUFA)PositifSEC 8-K

Mei 2028

31 Mei 2028

dalam 623 hari

PRAXPraxis

ulixacaltamide: uji klinis Fase 3 NCT07287163 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Linimasa

Terbaru dulu.

Material

6 Agu 2026

12.31

PRAXPraxis

PRAX: Ulixacaltamide HCl PDUFA ditetapkan pada 29 Januari 2027

Tanggal PDUFA ditetapkanSEC 8-K Buka catatan

Material

13 Mei 2026

20.16

PRAXPraxis

PRAX: FDA menerima NDA untuk ulixacaltamide (PDUFA 29 Jan 2027) dan relutrigine (PDUFA 27 Sep 2026)

Permohonan diterimaSEC 8-K Buka catatan

Material

14 Apr 2026

21.11

PRAXPraxis

PRAXIS: FDA menerima NDA untuk ulixacaltamide pada essential tremor; PDUFA 29 Jan 2027

Permohonan diterimaSEC 8-K Buka catatan

Penentu

8 Des 2025

21.18

PRAXPraxis

PRAX: topline studi EMBOLD menunjukkan penurunan kejang 53% dengan relutrigine

Hasil toplineSEC 8-K Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 15 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiMendukung

PRAX: topline studi EMBOLD menunjukkan penurunan kejang 53% dengan relutrigine

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

23 dari 44 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

PRAXPraxisPemilik

SEC 8-K 8 Des 2025
SEC 8-K 13 Mei 2026
SEC 8-K 6 Agu 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT07505004	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	1 Jan 2027	300	7 dari 7 lokasi di Amerika Serikat
NCT06087276	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	10 Okt 2025	1000	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT07287163	Fase 3	Pendaftaran lewat undangan	31 Mei 2028	700	15 dari 36 lokasi di Amerika Serikat

Lainnya dari Praxis

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

relutrigineensefalopati perkembangan dan epilepsi SCN2A onset dini (DEE)