Catatan sumber primer

MaterialPerubahan registri uji klinis

ulixacaltamide · Pembaruan registri NCT06087276

status: AKTIF_TIDAK_MEREKRUT → MEREKRUT; penyelesaian: 2028-07 → 2027-03

Fakta utama

Diajukan: 6 Okt 2026, 15.24
Peristiwa: Perubahan registri uji klinis
Arah: Netral
Perusahaan: PRAXPraxis
Aset: ulixacaltamide
Sumber: ClinicalTrials.gov
Keyakinan: Bersumber

Selengkapnya tentang aset ini

6 Agu 2026

12.31

PRAX: Ulixacaltamide HCl PDUFA ditetapkan pada 29 Januari 2027

Tanggal PDUFA ditetapkanSEC 8-K Buka catatan

13 Mei 2026

20.16

PRAX: FDA menerima NDA untuk ulixacaltamide (PDUFA 29 Jan 2027) dan relutrigine (PDUFA 27 Sep 2026)

Permohonan diterimaSEC 8-K Buka catatan

14 Apr 2026

21.11

PRAXIS: FDA menerima NDA untuk ulixacaltamide pada essential tremor; PDUFA 29 Jan 2027

Permohonan diterimaSEC 8-K Buka catatan

8 Des 2025

21.18

PRAX: topline studi EMBOLD menunjukkan penurunan kejang 53% dengan relutrigine

Hasil toplineSEC 8-K Buka catatan

ulixacaltamide · Pembaruan registri NCT06087276 | SimianX AI