Tonix Menerima Pemberitahuan Paragraf IV dari Dr. Reddy’s mengenai ANDA TONMYA

Dr. Reddy’s Laboratories mengajukan ANDA dengan sertifikasi Paragraf IV yang menantang paten Orange Book milik Tonix untuk TONMYA. Pengajuan gugatan pelanggaran paten dalam waktu 45 hari akan memicu penundaan persetujuan FDA selama 30 bulan pada aplikasi generik tersebut. Tonix bermaksud untuk menegakkan patennya tetapi tidak dapat memprediksi hasil litigasi atau waktu potensi persaingan generik.

Fakta utama

Diajukan: 2 Okt 2026, 21.20
Peristiwa: Lainnya
Arah: Negatif
Perusahaan: TNXPTonix
Aset: TNX-102 SL
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber
paten: 9636408, 9956188, 10117936, 10864175
periode penundaan: 30 bulan

Kutipan sumber

false 0001430306 0001430306 2026-10-01 2026-10-01 iso4217:USD xbrli:shares iso4217:USD xbrli:shares AMERIKA SERIKAT KOMISI SECURITIES AND EXCHANGE Washington, D.C. 20549 FORMULIR 8-K LAPORAN TERKINI Sesuai dengan Bagian 13 atau 15(d) dari Securities Exchange Act of 1934 Tanggal laporan (tanggal peristiwa paling awal yang dilaporkan): 1 Oktober 2026 TONIX PHARMACEUTICALS HOLDING CORP. (Nama resmi pendaftar sebagaimana disebutkan dalam anggarannya) Nevada 001-36019 26-1434750 (Negara Bagian atau Yurisdiksi Lain Pendirian) (Komisi Nomor Berkas) (Nomor Identifikasi Pajak Pengusaha) 200 Connell Drive , Suite 3100 , Berkeley Heights , New Jersey 07922 (Alamat kantor eksekutif utama) (Kode Pos) Nomor telepon pendaftar, termasuk kode area: (862) 799-8599 Centang kotak y

SEC 8-K