Profil aset

TNX-102 SL · Tonix (TNXP)

Indikasi: fibromyalgia pada dewasa
Dikenal juga sebagai: sublingual cyclobenzaprine HCl, Tonmya

Perusahaan

Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. adalah perusahaan biofarmasi terintegrasi penuh yang mengkomersialkan dan mengembangkan terapi untuk gangguan sistem saraf pusat (SSP), imunologi, penyakit menular, dan penyakit langka. Portofolionya terdiri dari program tah…

Mulai analisis langsung TNXP Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Feb 2028

~ Feb 2028

TNXPTonix

TNX-102 SL: uji klinis Fase 2 NCT07621237 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Linimasa

Terbaru dulu.

Penentu

13 Mar 2026

10.01

TNXPTonix

Tonix: FDA menyetujui TONMYA (cyclobenzaprine HCl) untuk fibromyalgia

Persetujuan FDASEC 8-K Buka catatan2 pembaruan

Penting

18 Sep 2025

12.05

TNXPTonix

Tonix menyelesaikan pertemuan Pre-IND untuk TNX-102 SL pada MDD; pengajuan IND direncanakan Q4 2025

LainnyaSEC 8-K

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 15 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

468 dari 471 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

TNXPTonixPemilik

SEC 8-K 18 Sep 2025
SEC 8-K 13 Mar 2026
SEC 8-K 7 Okt 2025

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT04172831	Fase 3	Selesai	29 Okt 2020	503	39 dari 39 lokasi di Amerika Serikat
NCT02015234	Fase 3	Selesai	1 Agu 2015	158	13 dari 13 lokasi di Amerika Serikat
NCT01903265	Fase 2/3	Selesai	1 Jul 2014	205	17 dari 17 lokasi di Amerika Serikat
NCT03508700	Fase 3	Selesai	30 Sep 2019	93	16 dari 16 lokasi di Amerika Serikat
NCT03110575	Fase 3	Dihentikan	27 Jul 2018	190	32 dari 32 lokasi di Amerika Serikat
NCT02436096	Fase 3	Selesai	1 Sep 2016	519	35 dari 35 lokasi di Amerika Serikat
NCT07621237	Fase 2	Merekrut	1 Feb 2028	360	25 dari 25 lokasi di Amerika Serikat
NCT04508621	Fase 3	Selesai	1 Nov 2021	514	36 dari 36 lokasi di Amerika Serikat
NCT02589275	Fase 3	Selesai	28 Sep 2016	375	33 dari 33 lokasi di Amerika Serikat
NCT03062540	Fase 3	Dihentikan	27 Jul 2018	358	44 dari 44 lokasi di Amerika Serikat
NCT03841773	Fase 3	Dihentikan	24 Apr 2020	192	30 dari 30 lokasi di Amerika Serikat
NCT02829814	Fase 3	Dihentikan	13 Sep 2016	51	32 dari 32 lokasi di Amerika Serikat
NCT02277704	Fase 2	Selesai	1 Mei 2016	245	23 dari 23 lokasi di Amerika Serikat
NCT06636786	Fase 2	Merekrut	1 Sep 2026	180	9 dari 9 lokasi di Amerika Serikat
NCT05372887	Fase 2	Ditarik	8 Nov 2022	0	0 dari 3 lokasi di Amerika Serikat
NCT02421679	Fase 2	Selesai	26 Mei 2016	159	22 dari 22 lokasi di Amerika Serikat
NCT05273749	Fase 3	Selesai	14 Nov 2023	457	33 dari 33 lokasi di Amerika Serikat
NCT05472090	Fase 2	Selesai	12 Jul 2023	63	29 dari 29 lokasi di Amerika Serikat

Lainnya dari Tonix

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

TNX-4900nyeri neuropatik kronis