Catatan sumber primer
PenentuHasil topline
United Therapeutics: ralinepag menurunkan risiko perburukan PAH sebesar 55% pada Fase 3
Uji coba Fase 3 ADVANCE OUTCOMES memenuhi titik akhir utamanya, menunjukkan penurunan 55% pada kejadian perburukan klinis dibandingkan plasebo. United Therapeutics berencana mengajukan NDA untuk ralinepag pada paruh kedua 2026, menempatkan prostasiklin oral sekali sehari ini sebagai standar perawatan baru yang potensial untuk PAH.
Fakta utama
- Diajukan
- 2 Mar 2026, 11.32
- Peristiwa
- Hasil topline
- Arah
- Positif
- Perusahaan
UTHRUnited Therapeutics- Aset
- ralinepag
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
- nilai p
- <0.0001
- WHO FC II
- 70%
- rasio hazard
- 0.45
- pengurangan risiko
- 55%
- pasien pada terapi ganda
- 80%
- peluang perbaikan klinis
- 47%
Kutipan sumber
EX-99.1 2 tm267696d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 United Therapeutics Corporation Mengumumkan Ralinepag Mencapai Penurunan Risiko Perburukan Klinis Sebesar 55% dalam Studi Hipertensi Arteri Pulmonal Pivotal, Memberikan Efikasi yang Luar Biasa dan Sangat Signifikan Secara Statistik Studi fase 3 ADVANCE OUTCOMES tentang ralinepag memenuhi titik akhir utamanya dan beberapa titik akhir sekunder penting, termasuk peningkatan peluang perbaikan klinis sebesar 47%, pada pasien yang sebagian besar telah diobati sebelumnya dengan hipertensi arteri pulmonal (PAH) Ralinepag berpotensi mendefinisikan ulang lanskap pengobatan PAH sebagai prostasiklin oral sekali sehari pertama dan satu-satunya, menggabungkan afinitas reseptor yang kuat dengan paparan berkelanjutan untuk memberikan efikasi ja