Profil aset

ralinepag · United Therapeutics (UTHR)

Indikasi: hipertensi arteri pulmonal

Perusahaan

United Therapeutics Corp berspesialisasi dalam pengembangan obat untuk hipertensi arteri pulmonal (PAH), penyakit langka dan progresif yang ditandai dengan tekanan darah tinggi abnormal pada arteri paru-paru. Terapi perusahaan untuk PAH sebagian besar berfokus…

Mulai analisis langsung UTHR Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Des 2026

~ Des 2026

UTHRUnited Therapeutics

ralinepag: uji klinis Fase 3 NCT03683186 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Jun 2027

24 Jun 2027

dalam 281 hari

UTHRUnited Therapeutics

United Therapeutics: FDA menerima NDA untuk ralinepag pada PAH, menetapkan PDUFA Juni 2027

Keputusan FDA (PDUFA)Siaran pers perusahaan

Linimasa

Terbaru dulu.

Material

24 Agu 2026

11.00

UTHRUnited Therapeutics

United Therapeutics: FDA menerima NDA untuk ralinepag dalam PAH, menetapkan PDUFA Juni 2027

Permohonan diterimaSiaran pers perusahaan Buka catatan

Penentu

2 Mar 2026

11.32

UTHRUnited Therapeutics

United Therapeutics: ralinepag menurunkan risiko perburukan PAH sebesar 55% pada Fase 3

Hasil toplineSEC 8-K Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 15 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiMendukung

United Therapeutics: ralinepag menurunkan risiko perburukan PAH sebesar 55% pada Fase 3

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratCampuran

139 dari 478 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangMendukung

Tanggal target 2027-06-24 tidak berubah

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

UTHRUnited TherapeuticsPemilik

SEC 8-K 2 Mar 2026
Siaran pers perusahaan 24 Agu 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT03683186	Fase 3	Pendaftaran lewat undangan	1 Des 2026	1000	48 dari 190 lokasi di Amerika Serikat
NCT03626688	Fase 3	Selesai	31 Des 2025	687	68 dari 209 lokasi di Amerika Serikat
NCT04084678	Fase 3	Dihentikan	12 Apr 2023	10	5 dari 33 lokasi di Amerika Serikat
NCT02279745	Fase 2	Selesai	29 Mar 2021	45	18 dari 46 lokasi di Amerika Serikat

Lainnya dari United Therapeutics

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

Ezplaztransfusi pada pasien dewasa yang membutuhkan plasma dan untuk siapa produk plasma lain tidak tersedia LungFXperfusi paru-paru ex vivo terpusat (EVLP) untuk paru-paru donor almarhum yang tidak digunakan untuk transplantasi miroliverELAPGagal Hati Akut treprostinilhipertensi arteri pulmonal (PAH) dan hipertensi pulmonal yang terkait dengan penyakit paru interstisial (PH-ILD)UHeartgagal jantung stadium akhir atau lanjut (NYHA Kelas IV)