Profil aset

LungFX · United Therapeutics (UTHR)

Indikasi: perfusi paru-paru ex vivo terpusat (EVLP) untuk paru-paru donor almarhum yang tidak digunakan untuk transplantasi
Dikenal juga sebagai: LungFX™, LungFX device

Perusahaan

United Therapeutics Corp berspesialisasi dalam pengembangan obat untuk hipertensi arteri pulmonal (PAH), penyakit langka dan progresif yang ditandai dengan tekanan darah tinggi abnormal pada arteri paru-paru. Terapi perusahaan untuk PAH sebagian besar berfokus…

Mulai analisis langsung UTHR Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Tidak ada jadwal dalam rentang ini.

Linimasa

Terbaru dulu.

Penentu

29 Jun 2026

10.30

UTHRUnited Therapeutics

United Therapeutics menerima PMA FDA untuk perangkat LungFX EVLP

Persetujuan FDASiaran pers perusahaan Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 15 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratTidak diketahui

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

UTHRUnited TherapeuticsPemilik

Siaran pers perusahaan 29 Jun 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Lainnya dari United Therapeutics

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

Ezplaztransfusi pada pasien dewasa yang membutuhkan plasma dan untuk siapa produk plasma lain tidak tersedia miroliverELAPGagal Hati Akut ralinepaghipertensi arteri pulmonal treprostinilhipertensi arteri pulmonal (PAH) dan hipertensi pulmonal yang terkait dengan penyakit paru interstisial (PH-ILD)UHeartgagal jantung stadium akhir atau lanjut (NYHA Kelas IV)