バイオ医薬 · FDA承認 · 銘柄

CALC CalciMedica

CalciMedica Inc.は、炎症および免疫プロセス、ならびに直接的な細胞損傷によって引き起こされる重篤な疾患を治療する治療薬の開発に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業です。同社の製品候補は、カルシウム放出活性化カルシウム（CRAC）チャネルに作用し、新しいクラスの薬剤を構成することになります。製品候補であるAuxoraは、強力かつ選択的な静脈内投与製剤の低分子CRACチャネル阻害剤であり、有効成分であるzegocractin（旧称CM4620）を含みます。動物モデルにおいて、同剤は膵臓、肺、腎臓などの臓器における急性上皮細胞および／または内皮細胞の損傷および炎症を軽減しました。同社は、米国における治療薬の開発および商業化に焦…

登録済み資産: Auxora

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重要

2026年6月24日

21:02

CALCCalciMedica, Inc.

CalciMedica: FDA、KOURAGE試験の安全性レビュー後に再開を許可

FDAはKOURAGE試験のプロトコル修正版および中間安全性データをレビューし、コメントや質問なく完了したため、投与再開が確認された。このレビューは正式な臨床試験保留解除回答ではないが、修正されたデザインと安全性パッケージの妥当性を裏付ける。CalciMedicaは急性膵炎を対象とした潜在的なピボタルプログラムに関するFDAからのフィードバックを2026年Q3に別途期待している。

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